1.1. Медицинские изделия могут оказывать неблагоприятное воздействие на структуру и/или функцию нервной системы. В этом руководстве эти побочные эффекты определяются как нейротоксичность. В этом руководстве представлена общая информация и рекомендации по методам тестирования нейротоксичности. Это руководство следует использовать вместе с Методикой F748, и оно может оказаться полезным, когда необходимо провести тестирование на нейротоксичность для оценки медицинских изделий, контактирующих с тканями нервной системы или спинномозговой жидкостью (СМЖ). 1.2 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
GSO ASTM F2901:2021 История
2022GSO ASTM F2901:2022 Стандартное руководство по выбору тестов для оценки потенциальной нейротоксичности медицинских изделий
2021GSO ASTM F2901:2021 Стандартное руководство по выбору тестов для оценки потенциальной нейротоксичности медицинских изделий