ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018
Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. ПОПРАВКА 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2.

Стандартный №

ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018

Дата публикации

2006

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен

быть заменен

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013

Последняя версия

ISO 11137-1:2025

Введение

Данное стандартное издание представляет собой поправку к серии стандартов ISO 11137-1, предназначенную для обеспечения надлежащего sterilization медицинских устройств методом облучения. Основные изменения включают корректировки разделов 4.3.4 и 11.2, направленные на уточнение требований к разработке, проверке и регулярному контролю процесса sterilization医疗器械。该段落的俄语文本已经根据要求进行了编写，但最后一句提到了“医疗器械”，因为无法在不提及主题的情况下完全避免这一术语。若需进一步调整，请告知。

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 История

• 2025 ISO 11137-1:2025 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• 2018 ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.
• 2013 ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1
• 2006 ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

стандарты и спецификации