PD ISO/TS 10974:2018
Отслеживаемые изменения. Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
- Стандартный №
- PD ISO/TS 10974:2018
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- PD ISO/TS 10974:2018
- сфера применения
- Настоящий документ распространяется на имплантируемую часть имплантируемого активного медицинского устройства (AIMD), предназначенного для использования в 1,5-тетралитровом цилиндрическом (с круглым или эллиптическим поперечным сечением) объемном МРТ-сканере всего тела, работающем на частоте приблизительно 64 МГц с возбуждением катушки объема всего тела. ПРИМЕЧАНИЕ: В настоящем документе не рассматриваются требования к неимплантированным компонентам.
PD ISO/TS 10974:2018 Ссылочный документ
- ASTM F2052 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*， 2021-10-01 Обновление
- ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
- ASTM F2503 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса*， 2023-04-01 Обновление
PD ISO/TS 10974:2018 История
- 2020 PD ISO/TS 10974:2018 Отслеживаемые изменения. Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
ISO TS 10974:2018 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
AAMI PC76:2021 Активные имплантируемые медицинские изделия. Требования и протоколы испытаний безопасности пациентов с кардиостимуляторами и ИКД, подвергающихся магнитно
ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
AAMI/ISO TIR10974:2012 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием
UNI CEI EN 45502-1:2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой
NEMA MS 4-2023 Методика измерения акустического шума магнитно-резонансной аппаратуры
AAMI/ISO 14708-3:2017 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
EN 60601-2-33:2010/corrigendum Oct. 2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-33. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам магнитно-резонансного оборудования
AAMI/ISO TIR10974:2018 Магнитно-резонансная томография для оценки безопасности пациентов с имплантированными медицинскими устройствами