Данная техническая спецификация содержит методы испытаний, применимые к широкому классу активных имплантируемых медицинских устройств (АИМД), с целью оценки работы устройства в отношении ряда опасностей. В частности, документ распространяется на имплантируемые части AIMD, предназначенные для использования у пациентов, которые проходят магнитно-резонансное сканирование в 1,5-Тл МР-сканерах с цилиндрическим отверстием всего тела для визуализации ядра водорода. Типовые испытания, указанные в этом отчете, предназначены для проведения на образцах устройства для характеристики взаимодействия с магнитными и электромагнитными полями, связанными с МР-сканером, и могут использоваться для демонстрации работы устройства в соответствии с его условной маркировкой MR.
AAMI/ISO TIR10974:2012 История
2018AAMI/ISO TIR10974:2018 Магнитно-резонансная томография для оценки безопасности пациентов с имплантированными медицинскими устройствами
2013AAMI/ISO TIR10974:2012 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием