В этом документе указаны требования и даны рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке способности материалов медицинского оборудования вызывать неблагоприятные системные реакции.
AAMI/ISO 10993-11:2017 История
2020AAMI/ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность