ASTM F3067-14(2021)
Стандартное руководство по радиальной нагрузке баллонно-расширяющихся и саморасширяющихся сосудистых стентов

Стандартный №

ASTM F3067-14(2021)

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3067-14(2021)

сфера применения

1.1 В настоящем документе представлены рекомендации по разработке методов испытаний in vitro для измерения радиальной прочности или давления схлопывания баллонно-расширяющихся сосудистых стентов, а также хронической направленной наружу силы саморасширяющихся сосудистых стентов.

1.2 Данное руководство применимо к баллонно-расширяющимся и саморасширяющимся стентам трубчатой геометрии. Он охватывает как стенты, так и стент-графты. Он не распространяется на раздвоенные стенты. Он не распространяется на стенты с некруглым поперечным сечением или конические стенты.

1.3 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

1.4 В настоящем руководстве не рекомендуются какие-либо конкретные методы испытаний или устройства для измерения радиальной прочности, давления разрушения или хронической внешней силы. Вместо этого в этом руководстве приводятся примеры методологий испытаний и оборудования, которые можно использовать, а также рекомендуется формат представления результатов испытаний.

1.5 В настоящем руководстве рассматриваются только методы стендовых испытаний in vitro. Поведение in vivo может быть другим.

1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3067-14(2021) Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM F2079 Стандартный метод испытаний для измерения внутренней упругой отдачи баллонно-расширяемых стентов*， 2022-10-01 Обновление
• ASTM F2081 Стандартное руководство по характеристике и представлению размерных характеристик сосудистых стентов*， 2022-10-01 Обновление
• ASTM F2477 Стандартные методы испытаний пульсационных испытаний на долговечность сосудистых стентов и эндоваскулярных протезов in vitro*， 2024-07-15 Обновление

ASTM F3067-14(2021) История

• 2021 ASTM F3067-14(2021) Стандартное руководство по радиальной нагрузке баллонно-расширяющихся и саморасширяющихся сосудистых стентов
• 2014 ASTM F3067-14 Руководство по радиальной нагрузке баллонно-расширяющихся и саморасширяющихся сосудистых стентов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации