DIN EN ISO 11608-2 E:2020-05
Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 2. Иглы (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 11608-2 E:2020-05

Дата публикации

2020

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 11608-2:2022

Последняя версия

DIN EN ISO 11608-2:2022-09

сфера применения

В настоящем документе указаны требования, методы испытаний и требования к совместимости для одноразовых, двухсторонних, стерильных игл, предназначенных для использования в системах инъекций с использованием игл (NIS), соответствующих спецификациям ISO 11608-1. ПРИМЕЧАНИЕ. Иглы, поставляемые производителем и встроенные в жидкостный контур или контейнер, подпадают под действие ISO 11608-3, а иглы для подкожных инъекций, поставляемые отдельно, подпадают под действие ISO 7864. Настоящий документ не распространяется на: 　——стоматологические иглы; 　——предварительно заполненные иглы для шприцев; 　——иглы для различных путей введения (например, внутривенного, интратекального, интраокулярного).

DIN EN ISO 11608-2 E:2020-05 Ссылочный документ

• ISO 11608-1 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 11608-3 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути подачи жидкости.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 13926-2 Пен-системы. Часть 2. Плунжерные пробки для шприц-ручек медицинского назначения.
• ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний

DIN EN ISO 11608-2 E:2020-05 История

• 2022 DIN EN ISO 11608-2:2022-09 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы-ручки двусторонние (ISO 11608-2:2022); Немецкая версия EN ISO 11608-2:2022
• 2022 DIN EN ISO 11608-2:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Двусторонние иглы-ручки (ISO 11608-2:2022)
• 2020 DIN EN ISO 11608-2 E:2020-05 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 2. Иглы (проект)
• 2020 DIN EN ISO 11608-2:2020-04 Проект документа - Системы инъекций с использованием игл для медицинского применения - Требования и методы испытаний - Часть 2: Двухсторонние иглы (ISO/DIS 11608-2:2020); Немецкая и английская версии prEN ISO 11608-2:2020
• 2020 DIN EN ISO 11608-2 E:2020 Проект документа. Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы двусторонние (ISO/DIS 11608-2:2020); Немецкая и английская версии prEN ISO 11608-2:2020.
• 2012 DIN EN ISO 11608-2:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы (ISO 11608-2:2012); Немецкая версия EN ISO 11608-2:2012.
• 2000 DIN EN ISO 11608-2:2001 Инъекторы-ручки для медицинского применения. Часть 2. Иглы. Требования и методы испытаний (ISO 11608-2:2000).
• 1970 DIN EN ISO 11608-2:1970

стандарты и спецификации