DIN EN ISO 11608-2 E:2010-11
Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 2. Иглы (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 11608-2 E:2010-11

Дата публикации

2010

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 11608-2:2012

Последняя версия

DIN EN ISO 11608-2:2022-09

Введение

prEN ISO 11608-2:2010

Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2: Иглы

Данный стандарт распространяется на иглы, используемые в медицинских инъекционных системах, и устанавливает требования к их конструкции, материалам, механическим свойствам, биосовместимости, маркировке и упаковке. Стандарт также включает методы испытаний для проверки соответствия игл установленным требованиям, включая испытания на прочность, герметичность, совместимость с инъекционными системами и стерильность. Стандарт предназначен для производителей медицинского оборудования, регулирующих органов и организаций по стандартизации.

DIN EN ISO 11608-2 E:2010-11 История

• 2022 DIN EN ISO 11608-2:2022-09 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы-ручки двусторонние (ISO 11608-2:2022); Немецкая версия EN ISO 11608-2:2022
• 2022 DIN EN ISO 11608-2:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Двусторонние иглы-ручки (ISO 11608-2:2022)
• 2020 DIN EN ISO 11608-2 E:2020-05 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 2. Иглы (проект)
• 2020 DIN EN ISO 11608-2:2020-04 Проект документа - Системы инъекций с использованием игл для медицинского применения - Требования и методы испытаний - Часть 2: Двухсторонние иглы (ISO/DIS 11608-2:2020); Немецкая и английская версии prEN ISO 11608-2:2020
• 2020 DIN EN ISO 11608-2 E:2020 Проект документа. Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы двусторонние (ISO/DIS 11608-2:2020); Немецкая и английская версии prEN ISO 11608-2:2020.
• 2012 DIN EN ISO 11608-2:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы (ISO 11608-2:2012); Немецкая версия EN ISO 11608-2:2012.
• 2000 DIN EN ISO 11608-2:2001 Инъекторы-ручки для медицинского применения. Часть 2. Иглы. Требования и методы испытаний (ISO 11608-2:2000).
• 1970 DIN EN ISO 11608-2:1970

стандарты и спецификации