PDA TR39-2021 Руководство по лекарственным препаратам, требующим температурного контроля. Поддержание качества лекарственных препаратов, чувствительных к температуре, в условиях транспортировки. - Стандарты и спецификации PDF

PDA TR39-2021
Руководство по лекарственным препаратам, требующим температурного контроля. Поддержание качества лекарственных препаратов, чувствительных к температуре, в условиях транспортировки.

Стандартный №
PDA TR39-2021
Дата публикации
2021
Разместил
/
Последняя версия
PDA TR39-2021
 

сфера применения
Предоставление рекомендаций по управлению качеством при транспортировке различных лекарственных препаратов и фармацевтических препаратов, чувствительных к температуре.

PDA TR39-2021 История

  • 2021 PDA TR39-2021 Руководство по лекарственным препаратам, требующим температурного контроля. Поддержание качества лекарственных препаратов, чувствительных к температуре, в условиях транспортировки.
Руководство по лекарственным препаратам, требующим температурного контроля. Поддержание качества лекарственных препаратов, чувствительных к температуре, в условиях транспортировки.

стандарты и спецификации

Pharma-Guidelines-Nanodrug001 Технические рекомендации по исследованиям контроля качества наномедицины (испытание CLSI I/LA34-P-2010 Разработка и валидация иммуноанализов для оценки аллергенности новых биотерапевтических препаратов для человека ISO/TS 22756:2020 Информатика здравоохранения. Требования к базе знаний для систем поддержки клинических решений, которые будут использоваться в процессах, связанных BS ISO 23416:2023 Общие спецификации и методы испытаний термочувствительных упаковок лекарственных средств в принципах надлежащей практики распределения ISO 23416:2023 Общие спецификации и методы испытаний термочувствительных упаковок лекарственных средств в принципах надлежащей практики распределения CLSI M100 ED33-2023 CHINESE Стандарты тестирования чувствительности к антимикробным препаратам CLSI M100-S23-2013 Стандарты эффективности тестирования чувствительности к противомикробным препаратам; Двадцать третье информационное приложение ASTM E2475-10 Стандартное руководство по пониманию процессов, связанных с фармацевтическим производством и контролем CLSI I/LA34-A-2011 Разработка и валидация иммуноанализов для оценки аллергенности новых биотерапевтических препаратов для человека; Утвержденное руководство



© 2025. Все права защищены.