Биохимические методы тестирования медицинских изделий

Биохимические методы тестирования медицинских изделий, Всего: 77 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Биохимические методы тестирования медицинских изделий, являются: Лабораторная медицина, Микробиология, Медицинское оборудование, Информационные науки. Издательский, Стерилизация и дезинфекция, Стоматология.

British Standards Institution (BSI), Биохимические методы тестирования медицинских изделий

DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
PD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы пирогенности медицинских изделий.
BS 5736-8:1984 Оценка биологических опасностей медицинских изделий. Метод испытания твердых медицинских изделий на раздражение кожи.
BS PD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы пирогенности медицинских изделий.
BS 5736-7:1983 Оценка биологических опасностей медицинских изделий. Метод испытания экстрактов медицинских изделий на раздражение кожи.
BS 5736-4:1981 Оценка биологических опасностей медицинских изделий. Метод определения внутрикожной реактивности экстрактов медицинских изделий.
BS 5736-10:1988 Оценка биологических опасностей медицинских изделий. Метод испытания на токсичность для клеток в культуре экстрактов из медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и испытания
BS 5736-11:1990 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Метод испытания на гемолиз.
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
BS 5736-9:1986 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Метод испытания на раздражение глаз.
BS 5736-3:1981 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Метод испытания на системную токсичность; оценка острой токсичности экстрактов медицинских изделий
BS EN ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов.
BS EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов.
BS 5736-2:1981 Оценка медицинских изделий на биологическую опасность. Метод испытания путем тканевой имплантации.
BS 5736-5:1982 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Метод испытания на системную токсичность; оценка пирогенности на кроликах экстрактов из медицинских изделий
BS 5736-2:1990 Оценка медицинских изделий на биологическую опасность. Методы испытаний путем тканевой имплантации.
BS EN ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий.
BS 5736-1:1989 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Руководство по выбору биологических методов испытаний.
BS 5736-1:1979 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Руководство по выбору биологических методов испытаний.
BS EN 30993-5:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытания на цитотоксичность, методы in vitro.

Gosstandart of Russia, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

GOST ISO/TS 10993-20-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний изделий медицинского назначения
GOST R 52770-2016 Медицинское оборудование. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических исследований
GOST R ISO/TS 10993-20-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
GOST ISO 10993-13-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST ISO 10993-18-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов
GOST ISO 10993-1-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование
GOST R ISO 10993-11-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Тесты на системную опасность
GOST R ISO 10993-10-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и сенсибилизацию
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Испытания физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов
GOST R ISO 10993-6-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Тесты на местное воздействие после имплантации
GOST ISO 10993-14-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации керамики
GOST R 57502-2017 Медицинское оборудование. Регулирование промышленного производства
GOST ISO 10993-13-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST R ISO 10993-14-2001 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации керамики
GOST ISO 10993-11-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GOST R ISO 10993.5-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.

Danish Standards Foundation, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

DS/ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.
DANSK DS/ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.
DANSK DS/ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
DANSK DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.

国家药监局, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

YY/T 1695-2020 Способ обнаружения аминокислот в культуральных жидкостях для медицинских изделий, используемых в вспомогательных репродуктивных технологиях человека
YY/T 1737-2020 Аналитические методы контроля уровня бионагрузки медицинских изделий

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Биохимические методы тестирования медицинских изделий

KS P ISO 10993-20-2009(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
KS P ISO 10993-20-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

American National Standards Institute （ANSI), Биохимические методы тестирования медицинских изделий

ANSI/AAMI/ISO TIR10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
AAMI/ISO TIR10993-20:2006(R2021) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.

Standards Norway, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

SN-ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.

GSO, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

GSO ISO/TS 10993-20:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
OS GSO ISO/TS 10993-20:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
BH GSO ISO/TS 10993-20:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

GB/T 16886.20-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
GB/T 16886.18-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

Bureau of Indian Standards, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

IS/ISO/TS 10993-20-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
IS 12572-9-1988 Руководство по оценке медицинских изделий на предмет биологической опасности. Часть 9. Метод испытания раздражения кожи твердыми медицинскими изделиями.
IS 12572-8-1988 Руководство по оценке медицинских изделий на предмет биологической опасности. Часть 8. Метод испытания раздражения кожи экстрактами из медицинских изделий: и
IS 12572-5-1988 Руководство по оценке медицинских изделий на предмет биологической опасности. Часть 5. Метод испытания внутрикожной реактивности экстрактов из медицинских изделий.
IS/ISO 10993-18-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов медицинских изделий в процессе управления рисками
IS 18855-2024 Медицинские приборы - Совместимость набора для переливания крови и пакета для крови - Метод испытания
IS 17720-2023 Медицинское устройство для диагностики in vitro (IVD) — автоматизированная система культивирования крови и обнаружения микроорганизмов

International Organization for Standardization (ISO), Биохимические методы тестирования медицинских изделий

ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
ISO/CD 10993-1.2:2023 Биологическая оценка медицинских изделий

German Institute for Standardization, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

DIN 13105 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Нож для аутопсии
DIN EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий
DIN 58921 E:2010-02 Метод испытаний для демонстрации пригодности имитатора медицинского изделия во время стерилизации паром - Испытание имитатора медицинского изделия
DIN 58276 E:2017-03 Медицинские инструменты - Щипцы типа Адсона
DIN 58276:2010 Медицинские инструменты - Щипцы типа Адсона
DIN 58921 E:2010 Проект документа. Метод испытаний для демонстрации пригодности имитатора медицинского изделия во время стерилизации паром. Испытание имитатора медицинского изделия

Professional Standard - Medicine, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

YY/T 1911-2023 Методы испытаний медицинских изделий на коагуляцию

IN-BIS, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

IS 12572 Pt.8-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 8. Метод испытания экстрактов из медицинских изделий на раздражение кожи.
IS 12572 Pt.9-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 9. Методы испытаний на раздражение кожи твердыми медицинскими изделиями
IS 12572 Pt.5-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 5. Метод испытания внутрикожной реактивности экстрактов медицинских изделий.

TH-TISI, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

TIS 2395.13-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.

Association Francaise de Normalisation, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

DB41/T 2656-2024 Требования к системе самоконтроля регистрации продукции для производителей медицинских изделий

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Биохимические методы тестирования медицинских изделий

VDI/VDE 2426 Blatt 2-1995 Стандартизированный каталог медицинских изделий