Настоящий стандарт устанавливает требования к орофарингеальным воздуховодам, изготовленным из пластмасс и/или резиновых материалов, в том числе к орофарингеальным воздуховодам с армирующими вставками из пластмасс и/или металлических материалов. Настоящий стандарт не распространяется на металлические орофарингеальные воздуховоды и не включает требования к воспламеняемости орофарингеальных воздуховодов. Воспламеняемость орофарингеальных дыхательных путей является признанной опасностью в таких ситуациях, как использование легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургического оборудования или лазеров. Это область клинического управления и выходит за рамки настоящего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на верхние дыхательные пути гортани без внутренних, полностью герметизирующих устройств.
YY/T 0977-2016 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
GB/T 16273.1 Графические символы для использования на оборудовании. Часть 1: Общие символы.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 19633.1 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.*， 2024-05-28 Обновление
GB/T 4999-2003 Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY/T 0977-2016 История
2023YY/T 0977-2023 Анестезия и респираторное оборудование Орофарингеальные дыхательные пути