Настоящий международный стандарт устанавливает требования к ротоглоточным воздуховодам из пластмасс и/или резины, в том числе с усиливающей вставкой из пластмасс и/или металла. Настоящий международный стандарт не применим к металлическим орофарингеальным воздуховодам, а также к требованиям, касающимся воспламеняемости орофарингеальных воздуховодов. Воспламеняемость ротоглоточных дыхательных путей, например, при использовании легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общепризнанной опасностью. Это решается соответствующим клиническим менеджментом, который выходит за рамки настоящего международного стандарта. Настоящий международный стандарт не применим к надгортанным воздуховодам без внутреннего встроенного механизма уплотнения.
ISO 5364:2008 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-11-11 Обновление
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*, 2009-12-01 Обновление
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*, 2019-07-12 Обновление
ISO 5364:2008 История
2016ISO 5364:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути
2008ISO 5364:2008 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути
2001ISO 5364:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути