ISO 5364:2008 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути - Стандарты и спецификации PDF

ISO 5364:2008
Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути

Стандартный №
ISO 5364:2008
Дата публикации
2008
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 5364:2016
Последняя версия
ISO 5364:2016
сфера применения
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к ротоглоточным воздуховодам из пластмасс и/или резины, в том числе с усиливающей вставкой из пластмасс и/или металла. Настоящий международный стандарт не применим к металлическим орофарингеальным воздуховодам, а также к требованиям, касающимся воспламеняемости орофарингеальных воздуховодов. Воспламеняемость ротоглоточных дыхательных путей, например, при использовании легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общепризнанной опасностью. Это решается соответствующим клиническим менеджментом, который выходит за рамки настоящего международного стандарта. Настоящий международный стандарт не применим к надгортанным воздуховодам без внутреннего встроенного механизма уплотнения.

ISO 5364:2008 Ссылочный документ

  • EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*2013-09-01 Обновление
  • EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*2023-11-11 Обновление
  • EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*2009-12-01 Обновление
  • ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*2019-07-12 Обновление

ISO 5364:2008 История

  • 2016 ISO 5364:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути
  • 2008 ISO 5364:2008 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути
  • 2001 ISO 5364:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути
  • 1992 ISO 5364:1986/Cor 1:1992 Ротоглоточные дыхательные пути. Техническое исправление 1
  • 1986 ISO 5364:1986 Ротоглоточные дыхательные пути
  • 1980 ISO 5364:1980 Ротоглоточные дыхательные пути



© 2023. Все права защищены.