BS EN ISO 5364:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 5364:2011
Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути

Стандартный №
BS EN ISO 5364:2011
Дата публикации
2011
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2016-10
быть заменен
BS EN ISO 5364:2016
Последняя версия
BS EN ISO 5364:2016
заменять
BS EN 12181:1998
сфера применения
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к ротоглоточным воздуховодам из пластмасс и/или резины, в том числе с усиливающей вставкой из пластмасс и/или металла. Настоящий международный стандарт не применим к металлическим орофарингеальным воздуховодам, а также к требованиям, касающимся воспламеняемости орофарингеальных воздуховодов. Воспламеняемость ротоглоточных дыхательных путей, например, при использовании легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общепризнанной опасностью. Это решается соответствующим клиническим менеджментом, который выходит за рамки настоящего международного стандарта. Настоящий международный стандарт не применим к надгортанным воздуховодам без встроенного внутреннего уплотнительного механизма.

BS EN ISO 5364:2011 Ссылочный документ

  • EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*2013-09-01 Обновление
  • EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*2023-11-11 Обновление
  • EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
  • ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*2019-07-12 Обновление

BS EN ISO 5364:2011 История

  • 2016 BS EN ISO 5364:2016 Отслеживаемые изменения. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути
  • 2011 BS EN ISO 5364:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути
  • 1998 BS EN 12181:1998 Орофарингеальные дыхательные пути

BS EN ISO 5364:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути было изменено на BS EN 12181:1998 Орофарингеальные дыхательные пути.




© 2023. Все права защищены.