Настоящий международный стандарт устанавливает требования к ротоглоточным воздуховодам из пластмасс и/или резины, в том числе с усиливающей вставкой из пластмасс и/или металла. Настоящий международный стандарт не применим к металлическим орофарингеальным воздуховодам, а также к требованиям, касающимся воспламеняемости орофарингеальных воздуховодов. Воспламеняемость ротоглоточных дыхательных путей, например, при использовании легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общепризнанной опасностью. Это решается соответствующим клиническим менеджментом, который выходит за рамки настоящего международного стандарта. Настоящий международный стандарт не применим к надгортанным воздуховодам без встроенного внутреннего уплотнительного механизма.
BS EN ISO 5364:2011 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-11-11 Обновление
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*, 2019-07-12 Обновление
BS EN ISO 5364:2011 История
2016BS EN ISO 5364:2016 Отслеживаемые изменения. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути
2011BS EN ISO 5364:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути
BS EN ISO 5364:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Ротоглоточные дыхательные пути было изменено на BS EN 12181:1998 Орофарингеальные дыхательные пути.