Этот стандарт определяет определение, классификацию, требования, методы испытаний, правила проверки, а также упаковку, маркировку, транспортировку и хранение медицинских ультразвуковых контактных жидкостей. Настоящий стандарт распространяется на продукцию ультразвукового связующего медицинского назначения (далее - продукция), в том числе изготавливаемую и реализуемую предприятиями как товарный товар, а также выпускаемую медицинскими учреждениями для собственного использования. Этот продукт используется в качестве звукопередающей среды между датчиками, лечебными головками и тканями человека при ультразвуковых диагностических и терапевтических операциях.
YY 0299-2016 Ссылочный документ
GB 27951 Общие требования к средствам для дезинфекции кожи*, 2021-10-11 Обновление
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 15261 Методы измерения акустических свойств материалов, имитирующих ткани ультразвуком
GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 27949 Гигиенические требования к дезинфекции изделий медицинского назначения.