ISO 8600-1:2015 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования. - Стандарты и спецификации PDF

ISO 8600-1:2015
Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования.

Стандартный №
ISO 8600-1:2015
Дата публикации
2015
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 8600-1:2025
Последняя версия
ISO 8600-1:2025
 

сфера применения
В этой части ISO 8600 даны определения терминов и требований к эндоскопам и устройствам для эндотерапии, используемым в медицинской практике.

ISO 8600-1:2015 Ссылочный документ

  • IEC 60601-2-18:2009  Медицинское электрооборудование. Часть 2-18. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам эндоскопического оборудования.
  • ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
  • ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
  • ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
  • ISO 8600-3:1997  Оптика и оптические инструменты. Эндоскопы медицинские и эндоскопические принадлежности. Часть 3. Определение поля зрения и направления обзора эндоскопов с оптикой.
  • ISO 8600-4:2014 Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства. Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части.
  • ISO 8600-6:2005  Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства. Часть 6. Словарь.

ISO 8600-1:2015 История

  • 2025 ISO 8600-1:2025 Эндоскопы — Медицинские эндоскопы и устройства для эндотерапии — Часть 1: Общие требования
  • 2015 ISO 8600-1:2015 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования.
  • 2013 ISO 8600-1:2013 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования.
  • 2005 ISO 8600-1:2005 Оптика и фотоника. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования.
  • 1997 ISO 8600-1:1997 Оптика и оптические инструменты. Эндоскопы медицинские и эндоскопические принадлежности. Часть 1. Общие требования.
Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

ISO 8600-1:1997 Оптика и оптические инструменты. Эндоскопы медицинские и эндоскопические принадлежности. Часть 1. Общие требования. ISO 8600-6:2005 Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства. Часть 6. Словарь. ISO 8600-1:2005 Оптика и фотоника. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 1. Общие требования. ISO 2859-3:2005 Процедуры отбора проб для проверки по характеристикам. Часть 3. Процедуры отбора проб с пропуском партии. GB/T 2828.3-2008 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 3: Процедуры отбора проб с пропуском партии. ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Поправка 1 ISO 8600-7:2012 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 7. Основные требования к эндоскопам медицинским водостойкого типа. GB/T 2828.1-2012 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL) ISO 8600-4:2014 Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства. Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части. BS ISO 8600-1:2015 Отслеживаемые изменения. Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и устройства для эндотерапии. Общие требования GB/T 1.1-2020 Директивы по стандартизации. Часть 1. Правила структуры и составления документов по стандартизации. ISO 8600-5:2020 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 7. Основные требования к эндоскопам медицинским водостойкого типа. ISO 8600-3:2019 Эндоскопы. Эндоскопы медицинские и эндотерапевтические устройства. Часть 3. Определение поля зрения и направления обзора эндоскопов с оптикой. EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1. Применимость допустимых пределов для новорожденных и младенцев (ISO 10993-7:2008/Поправка 1:2019). ISO 8600-1:2025 Эндоскопы — Медицинские эндоскопы и устройства для эндотерапии — Часть 1: Общие требования EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009) EN ISO 10993-10:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021) GB/T 14233.1-2022 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа. ISO 12233:2024 Цифровые фотоаппараты — Разрешение и пространственная частотная характеристика



© 2025. Все права защищены.