DIN EN ISO 15197:2015
Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2015.
- Стандартный №
- DIN EN ISO 15197:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 15197:2015-12
- Последняя версия
- DIN EN ISO 15197:2015-12
- заменять
- DIN EN ISO 15197:2013
DIN EN ISO 15197:2015 Ссылочный документ
- DIN EN 60068-2-64:2009 Экологические испытания. Часть 2-64. Испытания. Испытание Fh: Вибрация, случайная широкополосная связь и рекомендации (IEC 60068-2-64:2008); Немецкая версия EN 60068-2-64:2008.
- DIN EN 61010-1:2011 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования (IEC 61010-1:2010 + Кор.:2011); Немецкая версия EN 61010-1:2010
- DIN EN 61326-1:2013 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN 61326-1:2013
- DIN EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Немецкая версия EN 61326-2-6:2013
- DIN EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (IEC 62366:2007); Немецкая версия EN 62366:2008.
- DIN EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Немецкая версия EN ISO 14971:2012.
- DIN EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO 15194:2009); Английская версия DIN EN ISO 15194:2009-10.
- DIN EN ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам (ISO 17511:2003).
- DIN EN ISO 18113 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-5:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-5:2021 / Примечание: Дата выпуска 2021-08...*， 2021-09-01 Обновление
- DIN EN ISO 18113-1:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования (ISO 18113-1:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-1:2011.
- DIN EN ISO 18113-4:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-4:2011.
DIN EN ISO 15197:2015 История
- 2015 DIN EN ISO 15197:2015-12 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2015 / Примечание: DIN EN ISO 15197 (2013-11) остается действительным наряду с этим стендом...
- 2015 DIN EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2015.
- 2013 DIN EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2013.
- 2003 DIN EN ISO 15197:2004 Тест-системы для диагностики in vitro – требования к системам измерения глюкозы в крови для самостоятельного применения при сахарном диабете
