5.1 Настоящее руководство должно использоваться производителями и потенциальными производителями некультуральных тестов для определения точности, селективности, специфичности и воспроизводимости тестов, как это определено в Методике E691. Результаты таких исследований должны выявить ограничения и указать на полезность или применимость некультурального теста или того и другого для использования на различных типах образцов. 5.2. Пользователи и потенциальные пользователи некультурного теста должны использовать это руководство для оценки результатов некультурного теста по сравнению с их нынешними методами. Следует пересмотреть практики D5245 и D5465 в отношении используемых микробиологических методов. Если для мониторинга систем не использовались методы культивирования, то включаются рекомендации по проведению микробиологической экспертизы. 5.3. Использование некультурального теста может сократить время, необходимое для определения микробиологического статуса системы, и обнаружить микробы, которые не обнаруживаются при культуральном тестировании. Следовательно, некультуральные тесты могут способствовать повышению общей операционной эффективности мониторинга и диагностики состояния микробного загрязнения, а также оценки эффективности микробицидов. 5.4. Обнаружение уровней микробного загрязнения, превышающих заранее установленные верхние контрольные пределы, указывает на необходимость добавления противомикробного агента или других корректирующих действий по техническому обслуживанию. Точно определив это за более короткий период времени, чем это возможно с помощью культуральных методов, лечение противомикробными препаратами может обойти более серьезные проблемы, чем если бы лечение было отложено до получения результатов посева. Если бы программа лечения противомикробными препаратами основывалась на неточном некультуральном тесте, то существовали бы ненужные потери продукта и проблемы, связанные с неправильным выбором или неправильной дозировкой противомикробных препаратов. 5.5. Поскольку рассматривается множество методов, основанных на совершенно разных химических и микробиологических принципах, невозможно разработать единый дизайн и рекомендовать конкретный метод статистического анализа для проведения сравнений. Можно лишь представить рекомендации, которым следует следовать при проведении экспериментов. Также рекомендуется привлечь к исследованию статистиков. 1.1. Целью настоящего руководства является оказание помощи пользователям и производителям некультуральных тестов в определении применимости теста для обработки различных типов образцов и оценке точности результатов. Процедуры культурального тестирования, такие как гетеротрофный (стандартный) чашечный подсчет, метод наиболее вероятного числа (MPN) и распределенный чашечный подсчет, широко цитируются и принимаются для подсчета микроорганизмов. Однако эти методы имеют свои ограничения, такие как время выполнения и степень точности. Более того, любой данный метод культурального исследования обычно позволяет выявить лишь часть общего количества жизнеспособных микробов, присутствующих в образце. Именно эти ограничения в последнее время привели к появлению на рынке множества некультуральных процедур, тест-наборов и инструментов. 1.2. Методы культурального тестирования оценивают плотность микробной популяции на основе способности микроорганизмов в образце размножаться в определенной питательной среде или на ней.
ASTM E1326-15 История
2020ASTM E1326-20 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
2015ASTM E1326-15a Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
2015ASTM E1326-15 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2013ASTM E1326-13 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2008ASTM E1326-08 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2006ASTM E1326-06 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
1998ASTM E1326-98 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий