ASTM E1326-15a
Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов

Стандартный №

ASTM E1326-15a

Дата публикации

2015

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM E1326-20

Последняя версия

ASTM E1326-20

сфера применения

1.1 Целью настоящего руководства является оказание помощи пользователям и производителям некультуральных микробиологических тестов в определении применимости теста для обработки различных типов образцов и оценке точности результатов. Процедуры культурального тестирования, такие как гетеротрофный (стандартный) чашечный подсчет, метод наиболее вероятного числа (MPN) и распределенный чашечный подсчет, широко цитируются и принимаются для подсчета микроорганизмов. Однако эти методы имеют свои ограничения, такие как время выполнения. Более того, любой данный метод культивирования обычно восстанавливает только часть общего количества жизнеспособных микробов, присутствующих в образце. Именно эти ограничения в последнее время привели к появлению на рынке множества некультуральных процедур, тест-наборов и инструментов. 1.2. Методы культурального тестирования оценивают плотность микробной популяции на основе способности микроорганизмов в образце размножаться в определенной питательной среде или на ней в определенных условиях роста. Некультуральные методы тестирования пытаются предоставить ту же или дополнительную информацию посредством измерения другого параметра. Настоящее руководство предназначено для оказания помощи исследователям в оценке правильности и прецизионности некультуральных методов, предназначенных для определения плотности или активности микробных популяций. 1.3 Признано, что гетеротрофный чашечный подсчет (HPC) не позволяет выявить все микроорганизмы, присутствующие в продукте или системе (1, 2).2 Когда эта проблема возникает во время характеристики микробиологической популяции, могут потребоваться альтернативные стандартные процедуры подсчета. , как и в случае с сульфатредуцирующими бактериями. В других случаях могут быть показаны химические методы, позволяющие измерить скорость появления метаболических производных, использование загрязненных компонентов продукта или генетический профиль микробной популяции. При оценке некультуральных тестов возможно, что использование этих альтернативных стандартных процедур может быть единственным доступным средством установления корреляции. В таких случаях данное руководство может послужить справочной информацией по этим соображениям. 1.4. Поскольку существует очень много типов тестов, которые можно считать некультуральными, невозможно рекомендовать конкретный протокол испытаний со статистическим анализом для оценки тестов. Вместо этого это руководство должно помочь определить, какие типы тестов следует рассмотреть для проверки полезности и выявления ограничений нетрадиционных тестов. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

ASTM E1326-15a Ссылочный документ

• ASTM D1129 Стандартная терминология, касающаяся воды
• ASTM D4012  Стандартный метод определения содержания аденозинтрифосфата (АТФ) микроорганизмов в воде
• ASTM D5245 Стандартная практика очистки лабораторной стеклянной, пластиковой посуды и оборудования, используемого при микробиологических анализах
• ASTM D5465 Стандартная практика определения количества микробных колоний в воде, анализируемой методами посева
• ASTM E1601  Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для оценки эффективности аналитического метода
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E2756 Стандартная терминология, относящаяся к противомикробным и противовирусным агентам*， 2019-11-01 Обновление
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний

ASTM E1326-15a История

• 2020 ASTM E1326-20 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
• 2015 ASTM E1326-15a Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
• 2015 ASTM E1326-15 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
• 2013 ASTM E1326-13 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
• 2008 ASTM E1326-08 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
• 2006 ASTM E1326-06 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
• 1998 ASTM E1326-98 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий