Это руководство должно использоваться производителями и потенциальными производителями нетрадиционных тестов для определения точности, селективности, специфичности и воспроизводимости тестов, как определено в методах E 691 и D 3870. Результаты таких исследований должны выявить ограничения и указать полезность. или применимость нетрадиционного теста, или и то, и другое, для использования на различных типах образцов. Пользователи нетрадиционных тестов и потенциальные пользователи должны использовать это руководство для оценки результатов нетрадиционных тестов по сравнению с их нынешними методами. Следует пересмотреть практики D 5245 и D 5465 в отношении используемых традиционных микробиологических методов. Если для мониторинга систем не использовались традиционные методы, то включаются рекомендации по получению микробиологической экспертизы. Использование нетрадиционного теста может сократить время, необходимое для определения микробиологического статуса системы, и повысить общую эффективность работы. Во многих случаях обнаружение значительно высокого уровня бактерий указывает на необходимость добавления противомикробного агента. Точно определив это за более короткий период времени, чем с помощью традиционных методов, лечение противомикробными препаратами может обойти более серьезные проблемы, чем если бы лечение было отложено до тех пор, пока не будут получены обычные результаты. Если программа лечения противомикробными препаратами опирается на неточный нетрадиционный тест, то могут возникнуть ненужные потери продукта и проблемы, связанные с неправильным выбором или неправильной дозировкой противомикробных препаратов. Поскольку рассматривается множество методов, основанных на совершенно разных химических и микробиологических принципах, невозможно разработать единую схему и рекомендовать конкретный метод статистического анализа для проведения сравнений. Можно лишь представить рекомендации, которым следует следовать при проведении экспериментов. Также рекомендуется привлечь к исследованию статистиков. 1.1 Целью настоящего руководства является оказание помощи пользователям и производителям нетрадиционных тестов в определении применимости теста для обработки различных типов проб и оценке точности результатов. Обычные процедуры, такие как гетеротрофный (стандартный) чашечный подсчет, метод наиболее вероятного числа (MPN) и распределенный чашечный подсчет, широко цитируются и принимаются для подсчета микроорганизмов. Однако эти методы имеют свои ограничения, такие как время выполнения и степень точности. Именно эти ограничения в последнее время привели к появлению на рынке множества нетрадиционных процедур, тестовых наборов и инструментов. 1.2 Традиционный тест – это тест, который широко принят и опубликован в качестве стандартного микробиологического метода или связанной с ним процедуры. Новый, нетрадиционный метод испытаний попытается предоставить ту же информацию посредством измерения другого параметра. Настоящее руководство предназначено для помощи исследователям в оценке точности и прецизионности нетрадиционных методов, предназначенных для определения плотности или активности микробных популяций. 1.3 Признано, что гетеротрофный подсчет чашек не позволяет выявить все микроорганизмы, присутствующие в продукте или системе (, ). Когда эта проблема возникает во время характеристики микробиологической популяции, могут потребоваться альтернативные стандартные процедуры подсчета, как в случае с сульфатредуцирующими бактериями. В других случаях могут быть показаны химические методы, позволяющие измерить скорость появления метаболических производных или степень использования загрязненных компонентов продукта. При оценке нетрадиционных тестов использование этих альтернативных стандартных процедур может быть единственным доступным средством установления корреляции. В таких случаях данное руководство может служить справочным материалом......
ASTM E1326-06 История
2020ASTM E1326-20 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
2015ASTM E1326-15a Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
2015ASTM E1326-15 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2013ASTM E1326-13 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2008ASTM E1326-08 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2006ASTM E1326-06 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
1998ASTM E1326-98 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий