5.1 Настоящее руководство должно использоваться производителями и потенциальными производителями нетрадиционных тестов для определения точности, селективности, специфичности и воспроизводимости тестов, как определено в Методах E691 и D3870. Результаты таких исследований должны выявить ограничения и указать на полезность или применимость нетрадиционного теста или того и другого для использования на различных типах образцов. 5.2. Пользователи нетрадиционных испытаний и потенциальные пользователи должны использовать это руководство для оценки результатов нетрадиционных испытаний по сравнению с их нынешними методами. Следует пересмотреть практики D5245 и D5465 в отношении используемых традиционных микробиологических методов. Если для мониторинга систем не использовались традиционные методы, то включаются рекомендации по получению микробиологической экспертизы. 5.3. Использование нетрадиционного теста может сократить время, необходимое для определения микробиологического статуса системы, и обеспечить повышение общей операционной эффективности. Во многих случаях обнаружение значительно высокого уровня бактерий указывает на необходимость добавления противомикробного агента. Точно определив это за более короткий период времени, чем с помощью традиционных методов, лечение противомикробными препаратами может обойти более серьезные проблемы, чем если бы лечение было отложено до тех пор, пока не будут получены обычные результаты. Если программа лечения противомикробными препаратами опирается на неточный нетрадиционный тест, то могут возникнуть ненужные потери продукта и проблемы, связанные с неправильным выбором или неправильной дозировкой противомикробных препаратов. 5.4. Поскольку рассматривается множество методов, основанных на совершенно разных химических и микробиологических принципах, невозможно разработать единый дизайн и рекомендовать конкретный метод статистического анализа для проведения сравнений. Можно лишь представить рекомендации, которым следует следовать при проведении экспериментов. Также рекомендуется привлечь к исследованию статистиков. 5.5. Существуют различные способы классификации методов микробиологических испытаний. Одним из действенных подходов является различие между методами, предназначенными для количественного определения конкретного микроба, и методами, предназначенными для количественного определения общей бионагрузки. 5.5.1. Методы, используемые для количественного определения отдельного микроба, обычно можно оценить на точность (Практическая методика E691). Несмотря на то, что маловероятно, что эталонные стандарты существуют, часто эти методы также можно оценить на предмет систематической ошибки по сравнению с другими методами, используемыми для обнаружения того же микроба. 5.5.2&# Методы, используемые для количественной оценки общей численности населения, более проблематичны с точки зрения проверки точности и систематической ошибки. В руководстве D7847 рассматриваются многие факторы, затрудняющие определение точности методов микробиологических испытаний, используемых для количественной оценки микробного загрязнения топлива и топливных систем. Многие из этих вопросов в целом имеют отношение к проблеме разработки соответствующих терминов точности для методов микробиологических испытаний, используемых для количественного определения общей бионагрузки в промышленных системах. 1.1. Целью настоящего руководства является оказание помощи пользователям и производителям нетрадиционных тестов в определении применимости теста для обработки различных типов образцов и оценке точности результатов. Обычные процедуры, такие как гетеротрофный (стандартный) чашечный подсчет, метод наиболее вероятного числа (MPN) и распределенный чашечный подсчет, широко цитируются и принимаются для подсчета микроорганизмов. Однако эти методы имеют свои ограничения, такие как время выполнения и степень ......
ASTM E1326-13 История
2020ASTM E1326-20 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
2015ASTM E1326-15a Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов
2015ASTM E1326-15 Стандартное руководство по оценке некультуральных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2013ASTM E1326-13 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2008ASTM E1326-08 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
2006ASTM E1326-06 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий
1998ASTM E1326-98 Стандартное руководство по оценке нетрадиционных микробиологических тестов, используемых для подсчета бактерий