DIN EN ISO 80601-2-56:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-56. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2017); Немецкая версия EN ISO 80601-2-56:2017 - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 80601-2-56:2018
Медицинское электрооборудование. Часть 2-56. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2017); Немецкая версия EN ISO 80601-2-56:2017

Стандартный №
DIN EN ISO 80601-2-56:2018
Дата публикации
2018
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
Последняя версия
DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08
заменять
DIN EN ISO 80601-2-56:2013 DIN EN ISO/IEC 80601-2-56:2015
сфера применения
Настоящий стандарт устанавливает общие, метрологические и технические требования к электрическим клиническим термометрам. Настоящий стандарт распространяется на все электрические клинические термометры, используемые для измерения температуры тела пациентов. Клинические термометры могут быть оснащены интерфейсами для размещения вторичных индикаторов, печатающего оборудования и другого вспомогательного оборудования для создания медицинских электросистем. Настоящий стандарт не распространяется на такие аксессуары. Медицинское электрооборудование, в котором измерение температуры является второстепенной функцией, выходит за рамки настоящего стандарта. Требования к медицинскому электрооборудованию, предназначенному для использования для неинвазивного скрининга фебрильной температуры у групп людей в условиях внутренней среды, приведены в МЭК 80601-2-59.

DIN EN ISO 80601-2-56:2018 Ссылочный документ

  • ASTM E1965-98  Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
  • DIN EN 60601-1-11:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях (IEC 6060).
  • DIN EN 60601-1-12:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
  • DIN EN 60601-1-2:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:2014); Немецкая версия EN 60601-1-2:2015
  • DIN EN 60601-1-3:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Немецкая версия EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
  • DIN EN 60601-1-6:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Немецкая версия EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
  • DIN EN 60601-1-8:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах (IEC).
  • DIN EN 60601-1:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012); Немецкая версия EN 60601-1:2006 + Кор. :2010 + А1:2013
  • DIN EN 60601-2-19:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-19. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инкубаторов для новорожденных (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Немецкая версия EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
  • DIN EN 62366-1:2017 Медицинские изделия. Часть 1. Применение проектирования удобства использования к медицинским изделиям (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Немецкая версия EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • DIN EN 80601-2-59:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам скрининговых термографов для скрининга фебрильной температуры человека (IEC 80601-2-59:2008 + исправление 2009); Немецкая версия EN 80601-2-59:2009.
  • DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
  • DIN EN ISO 14159:2008 Безопасность машин. Гигиенические требования к конструкции машин (ISO 14159:2002); Английская версия DIN EN ISO 14159:2008-07
  • DIN EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009); Немецкая версия EN ISO 14937:2009.
  • DIN EN ISO 15223-1:2017 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2016, исправленная версия 2017-03); Немецкая версия EN ISO 15223-1:2016, с компакт-диском.
  • DIN EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004); Немецкая версия EN ISO 17664:2004.
  • DIN EN ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь (ISO 9000:2015); Немецкая и английская версия EN ISO 9000:2015.
  • EN 12470-5:2003 Клинические термометры. Часть 5. Характеристики инфракрасных ушных термометров (с максимальным устройством)
  • IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
  • IEC 60601-1-3:2008  Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
  • IEC 60601-1-6:2010  Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
  • IEC 60601-1-9:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-9. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к экологически безопасному проектированию.
  • IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • IEC 60601-2-19:2009  Медицинское электрооборудование. Часть 2-19. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инкубаторов для новорожденных.

DIN EN ISO 80601-2-56:2018 История

  • 2020 DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08 Медицинское электрооборудование. Часть 2-56. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2017 + Amd1:2018); Немецкая версия EN ISO 80601-2-56:2017 + A1:2020
  • 2020 DIN EN ISO 80601-2-56:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-56. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2017 + Amd1:2018) (включая поправку 56:2020)
  • 1970 DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
  • 2018 DIN EN ISO 80601-2-56:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-56. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2017); Немецкая версия EN ISO 80601-2-56:2017
  • 2013 DIN EN ISO 80601-2-56:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-56. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам клинических термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2009); Немецкая версия EN ISO 80601-2-56:2012.
  • 1970 DIN EN ISO 80601-2-56 E:2012-04
  • 0000 DIN EN ISO 80601-2-56:2012
  • 2009 DIN EN 12470-4:2009 Клинические термометры. Часть 4. Характеристики электрических термометров для непрерывных измерений (включая поправку A1:2009); Английская версия DIN EN 12470-4:2009-11
  • 0000 DIN EN 12470-5:2003

DIN EN ISO 80601-2-56:2018 - Все части

DIN EN ISO 80601-22-55 A1 E:2023-03


© 2023. Все права защищены.