DIN EN 60601-2-19:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-19. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инкубаторов для новорожденных (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Немецкая версия EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016

Стандартный №: DIN EN 60601-2-19:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: German Institute for Standardization
Последняя версия: DIN EN 60601-2-19:2017
заменять: DIN EN 60601-2-19:2010 DIN EN 60601-2-19/A1:2015

сфера применения: Этот конкретный стандарт определяет требования безопасности для инкубаторов для младенцев, но альтернативные методы обеспечения соответствия конкретному разделу путем демонстрации эквивалентной безопасности не будут считаться несоответствующими, если производитель продемонстрировал в своем файле управления рисками, что риск, связанный с опасностью, был обнаружен. быть на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от лечения с помощью устройства.

DIN EN 60601-2-19:2017 Ссылочный документ

DIN EN 60601-1-11:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях (IEC 6060).
DIN EN 60601-1-12:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
DIN EN 60601-1-1:2002 Медицинское электрооборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем (IEC 60601-1-1:2000); Немецкая версия EN 60601-1-1:2001.
DIN EN 60601-1-2:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:2014); Немецкая версия EN 60601-1-2:2015
DIN EN 60601-1-3:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Немецкая версия EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
DIN EN 60601-1-4:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-4. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Программируемые электрические медицинские системы (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999); Немецкая версия EN 60601-1-4:1996 + A1:1999
DIN EN 60601-1-6:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Немецкая версия EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
DIN EN 60601-1-8:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах (IEC).
DIN EN 60601-1-9:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-9. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к экологически безопасному проектированию (IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013); Немецкая версия EN 60601-1-9:2008 + A1:2013
DIN EN 60601-1:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012); Немецкая версия EN 60601-1:2006 + Кор. :2010 + А1:2013
DIN EN 60601-2-1 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ (IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014); Немецкая версия EN 60601-2-1:2015
DIN EN 60601-2-10:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов (IEC 60601-2-10:2012); Немецкая версия EN 60601-2-10:2015
DIN EN 60601-2-1:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ (IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014); Немецкая версия EN 60601-2-1:2015
DIN EN 60601-2-2:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей (IEC 60601-2-2:2009); Немецкая версия EN 60601-2-2:2009
DIN EN 60601-2-3:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-3. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для коротковолновой терапии (IEC 60601-2-3:2012); Немецкая версия EN 60601-2-3:2015
DIN EN 60601-2-4:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов (IEC 60601-2-4:2010); Немецкая версия EN 60601-2-4:2011
DIN EN 60601-2-5:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-5. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового физиотерапевтического оборудования (IEC 60601-2-5:2009); Немецкая версия EN 60601-2-5:2015
DIN EN 60601-2-6:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-6. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для микроволновой терапии (IEC 60601-2-6:2012); Немецкая версия EN 60601-2-6:2015
DIN EN 60601-2-8:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-8. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам терапевтического рентгеновского оборудования, работающего в диапазоне от 10 кВ до 1 МВ (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); Немецкая версия EN 60601-2-8:2015 + A1:2016

DIN EN 60601-2-19:2017 История

2017 DIN EN 60601-2-19:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-19. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инкубаторов для новорожденных (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Немецкая версия EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
2010 DIN EN 60601-2-19:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-19. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инкубаторов для новорожденных (IEC 60601-2-19:2009); Немецкая версия EN 60601-2-19:2009.
0000 DIN EN 60601-2-19:2007
0000 DIN EN 60601-2-19:1998