ASTM D6355-07(2017)
Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека

Стандартный №

ASTM D6355-07(2017)

Дата публикации

2007

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM D6355-07(2022)

Последняя версия

ASTM D6355-07(2022)

сфера применения

4.1. Этот метод RIPT оценивает потенциальную сенсибилизацию кожи к конкретному медицинскому продукту путем повторного местного нанесения на кожу выбранных субъектов. Это процедура, которая потенциально может обнаружить многие, но не все сенситайзеры. Это требует многократного применения, чтобы вызвать клеточно-опосредованный иммунный ответ типа IV, достаточный для того, чтобы вызвать аллергическую реакцию. 4.2. Как правило, процедура сенсибилизации требует 10 многократных 48-часовых (72-часовых по выходным) аппликаций пластырей, содержащих исследуемый материал, в течение трехнедельной индукционной фазы. За индукцией следует примерно 21-дневная фаза отдыха, позволяющая развить любую скрытую сенсибилизацию. Затем субъектам исследования наносят два последовательных 48-часовых пластыря исследуемого материала на необработанные участки. Ответы оцениваются и классифицируются после удаления каждого последующего 48-часового применения пластыря. 4.3. Хотя этот метод испытаний является клиническим, его можно использовать как часть анализа риска для определения возможности развития аллергического контактного дерматита IV типа. 4.4. Этот метод испытаний предполагает использование передовой клинической практики, включая соответствующую подготовку практикующих врачей. 1.1 Этот метод испытаний предназначен для оценки способности испытуемых материалов перчаток вызывать и вызывать реакции сенсибилизации кожи типа IV (то есть аллергический контактный дерматит) у людей. 1.2 Этот метод испытаний должен использоваться лицами, имеющими опыт применения надлежащих процедур клинической практики или под их наблюдением. 1.3. Во время проведения патч-теста с повторным оскорблением человека (RIPT) для определения сенсибилизации исследователи сталкиваются с кожными реакциями, которые представляют собой раздражение кожи (неиммунологические реакции) или аллергический контактный дерматит (ACD). Система числовых оценок для оценки интенсивности обоих видов аналогична, и испытательные лаборатории могут различаться по своим оценкам, которые описывают интенсивность аллергических и раздражающих реакций кожи. Отличительным признаком легкого аллергического контактного дерматита является устойчивая пальпируемая эритематозная реакция. Аллергические контактные реакции замедленного типа, полученные в результате пластырных тестов, имеют характеристики интенсивности, которые благоприятствуют более высоким значениям баллов в течение более длительных периодов времени и обычно не дают минимального балла (1 балл, едва заметная эритема) в течение коротких периодов времени (менее 48 часов). ). Ответственность за оценку баллов с учетом раздражающих реакций лежит на исследователе, чтобы реакции носили аллергический характер, а не раздражающие. Исследователь должен обозначить окончательную оценку как результат контактной аллергии или раздражения. Пункты 9.5 &#– 9.5.5 описывает широко используемую систему оценки и подробно обсуждает аллергические и раздражающие реакции. 1.4. RIPT Дрейза был опубликован в 1944 году как попытка уменьшить частоту ACD.2 Методы испытаний в то время только проверялись, и этот опыт......

ASTM D6355-07(2017) История

• 2022 ASTM D6355-07(2022) Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека
• 2007 ASTM D6355-07(2017) Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека
• 2007 ASTM D6355-07(2012) Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека
• 2007 ASTM D6355-07 Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека
• 1998 ASTM D6355-98(2003) Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека
• 1998 ASTM D6355-98 Стандартный метод испытаний медицинских перчаток на повторные оскорбления человека