GB/T 15670.16-2017
Методы токсикологических испытаний для регистрации пестицидов. Часть 16. Испытание хромосомных аберраций клеток костного мозга млекопитающих in vivo. (Англоязычная версия)

Стандартный №: GB/T 15670.16-2017
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2017
Разместил: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия: GB/T 15670.16-2017
заменять: GB/T 15670-1995

сфера применения

1. Предыстория и значение стандарта

GB/T15670.16-2017, «Методы токсикологических испытаний для регистрации пестицидов. Часть 16: Тест на хромосомные аберрации в клетках костного мозга млекопитающих in vivo», используется для оценки того, вызывают ли пестициды или другие химические вещества аномальные изменения структуры или количества хромосом в клетках костного мозга млекопитающих. Настоящий стандарт заменяет соответствующее содержание предыдущей версии GB/T15670-1995. Основные изменения включают оптимизацию экспериментальных методов, корректировку расчета дозировки и улучшение анализа данных.

2. Сравнение стандартных структур

Содержание старой версии стандарта	Корректировки новой версии стандарта	Объяснение улучшений
Конкретный вид подопытных животных не указан	Рекомендуются крысы, мыши и китайские хомяки, а также уточнены требования к диапазону веса животных.	Улучшены повторяемость и согласованность экспериментальных результатов.
Упоминаются только три уровня для группировки доз	Введена концепция предельных испытаний, а план лечения оптимизирован для ситуаций с высокими дозами.	Повышена эффективность эксперимента и снижен риск токсичности для животных.
Способ и время введения не указаны.	Основным используемым методом является пероральное введение через зонд, при этом окончательное время взятия пробы составляет 12-18 часов после последнего введения. Также предоставляется подробный план лечения для многократных введений.	Гарантирует, что экспериментальные результаты более точно отражают метаболические процессы в организме.

3. Экспериментальные методы и процедуры

3.1 Выбор и подготовка экспериментальных животных

Рекомендуются здоровые, молодые половозрелые крысы, мыши или китайские хомячки, с разницей в массе тела не более ±20% от средней массы тела одного пола. Животные должны быть акклиматизированы к окружающей среде в течение 3-5 дней до эксперимента, чтобы убедиться, что они находятся в стабильном физиологическом состоянии.

3.2 Способ введения и расчет дозы

В основном используется введение через зонд. Группе с высокой дозой следует вводить препарат на уровне, который значительно ингибирует митотический индекс клеток костного мозга. Для образцов, которые плохо растворимы в воде, в качестве носителя можно использовать пищевое масло или карбоксиметилцеллюлозу натрия.

4. Анализ и интерпретация данных

Статистические методы (например, тест χ²) следует использовать для анализа гендерных различий в частоте хромосомных аберраций и зависимости доза-реакция. Группа положительного контроля должна показать значительное увеличение структурных аберраций, а группа отрицательного контроля должна использоваться для подтверждения стабильности экспериментальной системы.

5. Рекомендации по внедрению

Крысы предпочтительны в качестве подопытных животных, поскольку они более чувствительны к хромосомным аберрациям и с ними проще обращаться.
Перед официальными испытаниями следует провести предварительные эксперименты, чтобы определить подходящий диапазон доз.
Обеспечить точное время инъекции колхицина для достижения оптимальной пропорции метафазных клеток.
Для образцов с высоким риском (таких как гормональные пестициды) рекомендуется более строгий контроль дозировки и стратегии многократного отбора проб.

GB/T 15670.16-2017 Ссылочный документ

GB 14925 Экспериментальная среда и помещения для животных*， 2023-11-27 Обновление

GB/T 15670.16-2017 История

2017 GB/T 15670.10-2017 Методы токсикологических испытаний для регистрации пестицидов. Часть 10. Исследование токсичности при пероральном приеме в течение 28 дней при краткосрочной повторной дозе.
1995 GB/T 15670-1995 Токсикологические методы испытаний пестицидов для регистрации

Методы токсикологических испытаний для регистрации пестицидов. Часть 16. Испытание хромосомных аберраций клеток костного мозга млекопитающих in vivo.

Специальные темы по стандартам и нормам

"хромосома китайский хомяк Хромосома+ китайский хомяк Метод разделения клеточных хромосом Методы токсикологических испытаний для регистрации пестицидов животная клетка Физические методы слияния растительных клеток Методы трансфекции клеток млекопитающих клетки млекопитающих Хромосомная аберрация Метод выделения клеточных хромосом

стандарты и спецификации

GB 15193.6-2014 Тест на хромосомные аберрации клеток костного мозга млекопитающих в национальных стандартах безопасности пищевых продуктов GB 15193.23-2014 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов In Vitro, тест на хромосомные аберрации в клетках млекопитающих ASTM E1263-97 Стандартное руководство по проведению микроядерного анализа эритроцитов костного мозга млекопитающих ASTM E1263-97(2003 Стандартное руководство по проведению микроядерного анализа эритроцитов костного мозга млекопитающих ASTM E1263-97(2008 Стандартное руководство по проведению микроядерного анализа эритроцитов костного мозга млекопитающих GB 15193.6-2003 Тест на хромосомные аберрации клеток костного мозга млекопитающих API PUBL 27-00325-1979 ИССЛЕДОВАНИЕ МУТАГЕННОСТИ IN-VITRO И IN-VIVO НОВЫЙ НЕФТЯНОЙ КОМПОЗИЦИОННЫЙ ОТЧЕТ - ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ASTM F1439-92(1996 Стандартное руководство по проведению прижизненного биоанализа канцерогенного потенциала материалов имплантатов ASTM F1439-02 Стандартное руководство по проведению прижизненного биоанализа канцерогенного потенциала материалов имплантатов ASTM E2525-22 Стандартный метод испытаний для оценки влияния наночастичных материалов на формирование мышиных гранулоцитарно-макрофагальных колоний

GB/T 15670.16-2017 - Все части