| Стандартные размеры | Требования издания 1995 г. | Обновлено до издания 2017 г. |
|---|---|---|
| Структура испытания | Разделы глав неясны, а содержание краткое | Главы перегруппированы для большей детализации |
| Требования к экспериментальным животным | Конкретные штаммы и количества не указаны | Использование крыс или Мыши, количество и метод группировки четко указаны |
| Метод отравления и дозировка | Упоминается только пероральное отравление, а дозировка не ясна | Добавить несколько путей отравления и оптимизировать принципы расчета дозировки |
| Методы обработки данных | Отсутствие требований к статистическому анализу | Добавлен анализ зависимости «доза-эффект» и тест значимости |
Предыстория: Компания по производству пестицидов должна была провести доминантный летальный тест при подаче заявки на регистрацию для оценки генотоксичности своего продукта на зародышевых клетках млекопитающих.
Этапы внедрения:
Анализ данных:
| Показатели | Контрольная группа | Экспериментальная группа (низкая доза) | Экспериментальная группа (высокая доза) |
|---|---|---|---|
| Частота наступления беременности (%) | 95 | 88 | 76 |
| Количество живых плодов | 10 | 8 | 5 |
| Процент неподвижности (%) | 5 | 12 | 20 |
Экспериментальный дизайн:Строго следуйте стандартным требованиям к выбору штаммов животных и уровней доз, чтобы обеспечить воспроизводимость экспериментальных условий.
Регистрация данных:Следует вести подробные записи об условиях спаривания и результатах исследования эмбрионов каждого животного, чтобы не пропустить ключевые точки данных.
Статистические анализ:Используйте соответствующие статистические методы (например, t-критерий Стьюдента или дисперсионный анализ) для оценки связи между дозой и эффектом и вынесения суждения о значимости.

© 2025. Все права защищены.