EN ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий. Маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
В этом документе установлены требования к символам для использования на этикетках медицинских изделий, используемых для передачи информации о безопасном и эффективном использовании медицинских изделий. Там же приводится список символов, соответствующих требованиям данного документа. Этот документ применяется к символам, которые применимы к широкому спектру медицинских изделий, представленных на рынке по всему миру, и поэтому должны соответствовать различным нормативным требованиям. Эти символы могут использоваться на самом медицинском изделии, на его упаковке или в сопутствующих документах. Требования настоящего документа не распространяются на символы, указанные в других стандартах.
EN ISO 15223-1:2016 Ссылочный документ
EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*， 2023-10-31 Обновление
IEC 60417:1973 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель, обзор и составление отдельных листов.
IEC 80416-1:2008 Основные принципы использования графических символов на оборудовании. Часть 1. Создание графических символов для регистрации.
IEC 80416-3:2002 Основные принципы использования графических символов на оборудовании. Часть 3. Рекомендации по применению графических символов.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.
ISO 18113-1:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования.
ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 18113-3:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 18113-5:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 3864-1:2011 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Часть 1. Принципы проектирования знаков безопасности и маркировки безопасности.
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
ISO 7010:2011 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности.
ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
EN ISO 15223-1:2016 История
2021EN ISO 15223-1:2021 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой производителем. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2021).
2016EN ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий. Маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
2012EN ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (остается в актуальном состоянии).