Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, правила проверки, упаковку, знаки, инструкции по применению, транспортировке и хранению игл для акупунктуры. Настоящий стандарт распространяется на иглы для акупунктуры, используемые при акупунктуре и прижигании.
GB 2024-2016 Ссылочный документ
GB 18278.1 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.*, 2017-01-01 Обновление
GB 18279 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения*, 2023-09-08 Обновление
GB 18280 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 2828.1-2012 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
GB/T 2829-2002 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
GB/T 4340.1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1: Метод испытания.
GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
GB/T 9969 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление