CFR 21-316.1-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.1: Область применения этой части.

Стандартный №: CFR 21-316.1-2013
Дата публикации: 2013
Разместил: US-CFR-file
Последняя версия: CFR 21-316.1-2013

сфера применения: (a) Эта часть реализует разделы 525, 526, 527 и 528 закона и предусматривает процедуры для поощрения и облегчения разработки лекарств от редких заболеваний или состояний, включая биологические продукты и антибиотики. В этой части изложен процесс

CFR 21-316.1-2013 История

2013 CFR 21-316.1-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.1: Область применения этой части.

Специальные темы по стандартам и нормам

Лекарства от редких заболеваний Лекарства от редких заболеваний Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства

стандарты и спецификации

ISO 8871-1:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах BS EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Экстрагируемые в водных автоклавах GSO ISO 8871-1:2013 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах ONORM EN 28871-1994 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов (ISO 8871:1988 DS/ISO 8871:1993 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов ISO 21549-7:2007 Информатика здравоохранения. Данные медицинской карты пациента. Часть 7. Данные о лекарствах BS EN ISO 21549-7:2007 Информатика здоровья - Данные карты здоровья пациента - Данные о лекарствах DIN EN ISO 21549-7:2007 Информатика здравоохранения. Данные медицинской карты пациента. Часть 7. Данные о лекарствах (ISO 21549-7:2007); Английская версия EN ISO 21549-7:2007 PD CEN ISO/TS 17251:2023 Отслеживаемые изменения. Информатика здоровья. Бизнес-требования к синтаксису для обмена структурированной информацией о дозах лекарственных средств

© 2025. Все права защищены.