BS EN 455-2:2015
Отслеживаемые изменения. Медицинские перчатки одноразовые. Требования и испытания физических свойств

Стандартный №

BS EN 455-2:2015

Дата публикации

2015

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен

быть заменен

BS EN 455-2:2024

Последняя версия

BS EN 455-2:2024

заменять

BS EN 455-2:2009+A2:2013

сфера применения

В настоящем европейском стандарте указаны требования к физическим свойствам и методы испытаний одноразовых медицинских резиновых перчаток (то есть хирургических перчаток и смотровых/процедурных перчаток), чтобы гарантировать, что они обеспечивают и поддерживают адекватный уровень защиты от перекрестного заражения пациента и пользователя во время использования. В настоящем европейском стандарте не указаны размеры партий. Помните о трудностях распределения и контроля, связанных с очень большими партиями. Максимальный рекомендуемый размер производственной партии составляет 500 000.

BS EN 455-2:2015 Ссылочный документ

• 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
• EN 455-4:2009 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 4. Требования и испытания для определения срока годности.
• EN ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (остается в актуальном состоянии).
• ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 188:2007 Резина, вулканизированная или термопластичная. Испытания на ускоренное старение и термостойкость.
• ISO 23529:2010 Резина. Общие процедуры подготовки и подготовки образцов для физических испытаний.

BS EN 455-2:2015 История

• 2024 BS EN 455-2:2024 Перчатки медицинские одноразовые. Требования и испытания физических свойств.
• 2015 BS EN 455-2:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские перчатки одноразовые. Требования и испытания физических свойств
• 2013 BS EN 455-2:2009+A2:2013 Перчатки медицинские одноразовые. Требования и испытания физических свойств.
• 2009 BS EN 455-2:2009+A1:2011 Медицинские перчатки одноразовые. Требования и испытания физических свойств
• 2000 BS EN 455-2:2000 Перчатки медицинские одноразовые. Требования и испытания физических свойств.
• 1995 BS EN 455-2:1995 Медицинские перчатки одноразовые. Спецификация физических свойств

стандарты и спецификации