ASTM E2709-14e1
Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки

Стандартный №

ASTM E2709-14e1

Дата публикации

2014

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM E2709-19

Последняя версия

ASTM E2709-19(2023)

сфера применения

4.1. Данная практика рассматривает процедуры проверки, которые могут включать многоэтапный отбор проб, где на каждом этапе можно принять решение о принятии или продолжении отбора проб, а решение об отклонении откладывается до последнего этапа. 4.1.1 На каждом этапе существует один или несколько критериев приемки результатов испытаний; например, ограничения на каждый отдельный результат теста или ограничения на статистику, основанную на выборке результатов теста, например среднее значение, стандартное отклонение или коэффициент вариации (относительное стандартное отклонение). 4.2. Методика в этой практике определяет область приемлемости для набора результатов испытаний из выборки из выборки таким образом, что при заданном уровне достоверности вероятность того, что выборка из совокупности пройдет процедуру приемки, выше. больше или равно заранее заданной нижней границе. 4.2.1. Попадание результатов испытаний в область приемки не эквивалентно прохождению процедуры приемки, но дает уверенность в том, что образец пройдет процедуру приемки с заданной вероятностью. 4.2.2 Эта информация может использоваться для демонстрации процесса, валидации методов испытаний и квалификации инструментов, процессов и материалов. 4.2.3. Эту информацию можно использовать для выпуска партии (приемки), но в некоторых случаях нижняя граница может быть консервативной. 4.2.4. Если результаты должны быть применены к будущим результатам испытаний того же процесса, то предполагается, что процесс стабилен и предсказуем. Если это не так, то не может быть никакой гарантии, что оценки вероятности будут достоверными предсказаниями будущих характеристик процесса. 4.3. Данная методология изначально была разработана (1-4)3 для использования в двух конкретных качественных характеристиках лекарственных препаратов в фармацевтической промышленности, но будет применима для процедур приемки во всех отраслях. 4.4. Потребуются математические выводы, соответствующие индивидуальным критериям каждого теста. 1.1. Данная практика обеспечивает общую методологию оценки одноэтапных или многоэтапных процедур приемки, которые включают характеристику качества, измеряемую в числовой шкале. Эта методология рассчитывает на заданном уровне достоверности нижнюю границу вероятности прохождения процедуры приемки, используя оценки параметров распределения результатов тестов из выборки. 1.2. Для заданной нижней границы вероятности методология также может генерировать таблицу пределов приемки, которая определяет набор результатов метода испытаний (например, средние значения выборки и стандартные отклонения), которые прошли бы процедуру приемки a. .....

ASTM E2709-14e1 Ссылочный документ

• ASTM E2282 Стандартное руководство по определению результата теста метода тестирования
• ASTM E2586 Стандартная практика расчета и использования базовой статистики
• ASTM E456  Стандартная терминология, касающаяся качества и статистики

ASTM E2709-14e1 История

• 2023 ASTM E2709-19(2023) Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
• 2019 ASTM E2709-19 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
• 2014 ASTM E2709-14e1 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
• 2014 ASTM E2709-14 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
• 2012 ASTM E2709-12 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
• 2011 ASTM E2709-11 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
• 2010 ASTM E2709-10 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки партии
• 2009 ASTM E2709-09 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки партии