1.1 На каждом этапе существует один или несколько критериев приемки результатов испытаний; например, ограничения на каждый отдельный результат теста или ограничения на статистику, основанную на выборке результатов теста, например среднее значение, стандартное отклонение или коэффициент вариации (относительное стандартное отклонение). 4.2 Методика в этой практике определяет область приемлемости для набора результатов испытаний из выборки из выборки таким образом, что при заданном уровне достоверности вероятность того, что выборка из совокупности пройдет процедуру приемки, больше или равна заранее заданному значению. нижняя граница. 4.2.1 Попадание результатов испытаний в область приемки не эквивалентно прохождению процедуры приемки, но дает уверенность в том, что образец пройдет процедуру приемки с заданной вероятностью. 4.2.2 Эту информацию можно использовать для демонстрации процесса, валидации методов испытаний и квалификации приборов, процессов и материалов. 4.2.3 Эту информацию можно использовать для выпуска партии (приемки), но в некоторых случаях нижняя граница может быть консервативной. 4.2.4 Если результаты должны быть применены к будущим результатам испытаний того же процесса, то предполагается, что процесс стабилен и предсказуем. Если это не так, то не может быть никакой гарантии, что оценки вероятности будут достоверными предсказаниями будущих характеристик процесса. 4.3 Эта методология изначально была разработана (1-4)3 для использования в двух конкретных качественных характеристиках лекарственных препаратов в фармацевтической промышленности, но будет применима для процедур приемки во всех отраслях. 4.4 Потребуются математические выводы, специфичные для отдельных критериев каждого испытания. 1.1 Данная практика обеспечивает общую методологию оценки одноэтапных или многоэтапных процедур приемки, которые включают характеристику качества, измеряемую в числовой шкале. Эта методология рассчитывает на заданном уровне достоверности нижнюю границу вероятности прохождения процедуры приемки, используя оценки параметров распределения результатов тестов из выборки. 1.2 Для заданной нижней границы вероятности метод......
ASTM E2709-12 История
2023ASTM E2709-19(2023) Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
2019ASTM E2709-19 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
2014ASTM E2709-14e1 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
2014ASTM E2709-14 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
2012ASTM E2709-12 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
2011ASTM E2709-11 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки
2010ASTM E2709-10 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки партии
2009ASTM E2709-09 Стандартная практика демонстрации способности соблюдать процедуру приемки партии