BS ISO 8009:2014
Механические контрацептивы. Многоразовые противозачаточные диафрагмы из натурального и силиконового каучука. Требования и тесты

Стандартный №

BS ISO 8009:2014

Дата публикации

2014

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 8009:2014

---

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний для многоразовых контрацептивных диафрагм из натурального и силиконового каучука. Эти диафрагмы предназначены для контрацептивного применения. Настоящий международный стандарт не распространяется на другие вагинальные контрацептивные барьеры, такие как цервикальные колпачки, вагинальные губки и вагинальные чехлы.

BS ISO 8009:2014 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 13485 *， 2018-05-15 Обновление
• ISO 13488 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению ISO 9002.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям*， 2019-12-01 Обновление
• ISO 188 Резина, вулканизированная или термопластичная. Испытания на ускоренное старение и термостойкость.*， 2023-03-09 Обновление
• ISO 2230  Резиновые изделия – Рекомендации по хранению
• ISO 2859-1:1999  Процедуры отбора проб для контроля по характеристикам. Часть 1. Схемы отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии.
• ISO 463 Геометрические спецификации изделий (GPS) - Оборудование для измерения размеров - Конструкция и метрологические характеристики механических стрелочных индикаторов; Техническое исправление 2
• ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основы и словарь [версия на французском языке]*， 2015-09-15 Обновление
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования [испанская версия]
• ISO 9004 Управление качеством. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха (включая версию Redline).*， 2018-04-01 Обновление

BS ISO 8009:2014 История

• 2014 BS ISO 8009:2014 Механические контрацептивы. Многоразовые противозачаточные диафрагмы из натурального и силиконового каучука. Требования и тесты

стандарты и спецификации