DIN EN ISO 80601-2-69:2014
Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентраторов кислорода (ISO 80601-2-69:2014); Немецкая версия EN ISO 80601-2-69:2014.

Стандартный №

DIN EN ISO 80601-2-69:2014

Дата публикации

2014

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 80601-2-69:2014-12

Последняя версия

DIN EN ISO 80601-2-69:2024-11

заменять

DIN EN ISO 8359:2009 DIN EN ISO 8359/A1:2012 DIN EN ISO 80601-2-69:2012

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к основным характеристикам безопасности и основным рабочим параметрам кислородного концентратора, а также его принадлежностей, далее именуемых медицинскими устройствами (МЭ), предназначенных для повышения концентрации кислорода в подаваемом пациенту газе. Такие кислородные концентраторы, как правило, предназначены для использования в медицинских учреждениях в домашних условиях, включая использование одним пациентом во время движения (работоспособность в движении) в различных условиях, таких как частный и общественный транспорт, а также для использования в коммерческих самолетах. Такой кислородный концентратор может также использоваться в профессиональных медицинских учреждениях. Настоящий стандарт применяется как к кислородным концентраторам, работающим в движении, так и к неработающим в движении кислородным концентраторам. Настоящий стандарт применяется к кислородному концентратору, который встроен в другие медицинские устройства, медицинское оборудование (МЭ) или системы МЭ, или используется совместно с ними. Настоящий стандарт также применяется к принадлежностям, предоставляемым производителем принадлежностей для подключения к кислородному концентратору, если характеристики этих принадлежностей могут повлиять на основную безопасность или основные рабочие параметры кислородного концентратора. Данный стандарт не устанавливает требования к кислородным концентраторам, используемым в системах трубопроводов медицинского газоснабжения, которые указаны в стандарте ISO 10083. Если раздел или подраздел специально предназначен для применения к медицинскому оборудованию или системам медицинского газоснабжения, это будет очевидно из заголовка и содержания раздела или подраздела. В противном случае может применяться раздел или подраздел, относящийся к медицинскому устройству и системе медицинского газоснабжения. Физиологическая функция медицинского устройства или системы медицинского газоснабжения...

DIN EN ISO 80601-2-69:2014 Ссылочный документ

• DIN EN 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования (IEC 60601-1-6:2010); Немецкая версия EN 60601-1-6:2010
• DIN EN 60601-1-8:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах (IEC).
• DIN EN 60601-1:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012); Немецкая версия EN 60601-1:2006 + Кор. :2010 + А1:2013
• DIN EN 62366:2008  Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (IEC 62366:2007); Немецкая версия EN 62366:2008.
• DIN EN ISO 3744:2011 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью (ISO 3744:2010); Немецкая версия EN ISO 3744:2010.
• DIN EN ISO 4135:2002  Анестезиологическое и респираторное оборудование. Словарь (ISO 4135:2001); Трехъязычная версия EN ISO 4135:2001.
• DIN EN ISO 7010:2012 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности (ISO 7010:2011); Немецкая версия EN ISO 7010:2012.
• DIN EN ISO 8185:2009 Увлажнители дыхательных путей для медицинского применения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей (ISO 8185:2007); Английская версия DIN EN ISO 8185:2009-07

DIN EN ISO 80601-2-69:2014 История

• 2024 DIN EN ISO 80601-2-69:2024-11 Электрическое медицинское оборудование. Часть 2-69: Особые требования к безопасности, включая основные характеристики производительности, для кислородных концентраторов (ISO/DIS 80601-2-69:2024); Немецкая версия
• 2024 DIN EN ISO 80601-2-69:2024 Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-69: Особые требования к основной безопасности и базовым характеристикам эффективности оборудования концентрации кислорода (ISO/DIS 80601-2-69:2024); немецко-английская версия prEN ISO 80601-2-69:2024
• 2021 DIN EN ISO 80601-2-69:2021-06 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентратора (ISO 80601-2-69:2020); Немецкая версия EN ISO 80601-2-69:2020
• 2021 DIN EN ISO 80601-2-69:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентратора (ISO 80601-2-69:2020).
• 2019 DIN EN ISO 80601-2-69:2019-10 Проект документа - Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-69: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам оборудования концентратора кислорода (ISO/DIS 80601-2-69:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 80601-2-69:2019
• 2019 DIN EN ISO 80601-2-69:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентратора (ISO/DIS 80601-2-69:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 80601-2-69:2019.
• 2014 DIN EN ISO 80601-2-69:2014-12 Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-69: Особые требования к базовой безопасности и основной производительности оборудования для концентрации кислорода (ISO 80601-2-69:2014)
• 2014 DIN EN ISO 80601-2-69:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентраторов кислорода (ISO 80601-2-69:2014); Немецкая версия EN ISO 80601-2-69:2014.
• 2012 DIN EN ISO 80601-2-69 E:2012-11 Медицинское электрооборудование Часть 2-69: Подробные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентрации кислорода (проект)
• 1970 DIN EN ISO 80601-2-69:1970

DIN EN ISO 80601-2-69:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентраторов кислорода (ISO 80601-2-69:2014); Немецкая версия EN ISO 80601-2-69:2014. было изменено на DIN EN ISO 8359:2009 Sauerstoff-Konzentratoren für medizinische Zwecke — Sicherheitsanforderungen.

DIN EN ISO 80601-2-69:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентраторов кислорода (ISO 80601-2-69:2014); Немецкая версия EN ISO 80601-2-69:2014. было изменено на DIN EN ISO 8359/A1:2012 Концентраторы кислорода для медицинского применения. Требования безопасности. Поправка 1 (ISO 8359:1996/Изм. 1:2012); Немецкая версия EN ISO 8359:2009/A1:2012..

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 80601-2-69:2014 - Все части