NS-EN ISO 80601-2-69:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентратора (ISO 80601-2-69:2020).
ADOPTED_FROM:EN ISO 80601-2-69:2020 В этом документе установлены требования к базовой безопасности и основным характеристикам концентратора кислорода в сочетании с его принадлежностями, называемым в дальнейшем «ME-оборудованием», предназначенным для увеличения концентрации кислорода в газе, предназначенном для доставлено одному пациенту. Такие концентраторы кислорода обычно предназначены для использования в домашних условиях одним пациентом в различных условиях, включая любой частный и общественный транспорт, а также в коммерческих самолетах. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Такие концентраторы кислорода могут также использоваться в профессиональных медицинских учреждениях. Настоящий документ применим к транзитным и нетранзитным концентраторам кислорода. Этот документ применим к концентратору кислорода, встроенному в другие медицинские устройства, ME-оборудованию или ME-системам или используемому вместе с ними. ПРИМЕР 1 Концентратор кислорода со встроенной функцией сохранения кислорода или функцией увлажнителя. ПРИМЕР 2. Концентратор кислорода, используемый со стойкой для измерения расхода. ПРИМЕР 3 Кислородный концентратор как часть анестезиологической системы для использования в зонах с ограниченными логистическими запасами электричества и анестезирующих газов[2]. ПРИМЕР 4. Концентратор кислорода со встроенной функцией резервуара для жидкости или системой наполнения газовых баллонов. Этот документ также применим к аксессуарам, предназначенным производителем для подключения к концентратору кислорода, если характеристики этих аксессуаров могут повлиять на базовую безопасность или основные характеристики концентратора кислорода. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Такие аксессуары могут включать, помимо прочего, маски, канюли, удлинительные трубки, увлажнители, тележки, футляры для переноски, внешние источники питания и оборудование для экономии кислорода. В этом документе не указаны требования к концентраторам кислорода для использования в системе медицинских газопроводов. ......
NS-EN ISO 80601-2-69:2020 История
2020NS-EN ISO 80601-2-69:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентратора (ISO 80601-2-69:2020).
2014NS-EN ISO 80601-2-69:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентраторов кислорода (ISO 80601-2-69:2014).