CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2016(R2021)
Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентратора (Принят ISO 80601-2-69:2014, первое издание, 15 июля 2014 г., с канадскими отклонениями)

Стандартный №

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2016(R2021)

Разместил

Canadian Standards Association (CSA)

состояние

быть заменен

быть заменен

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2023

Последняя версия

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2023

сфера применения

Предисловие CSA Это первое издание CAN/CSA-C22.2 № 80601-2-69, Медицинское электрооборудование. Часть 2-69: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентраторного оборудования, который является принятием, с канадскими отклонениями, одноименного стандарта ISO (Международной организации по стандартизации) 80601-2-69 (первое издание, 15 июля 2014 г.). Это один из серии стандартов, выпущенных CSA Group в соответствии с Частью II Канадских электротехнических норм и правил. Для краткости далее этот стандарт будет называться «CAN/CSA-C22.2 № 80601-2-69». Настоящий стандарт предназначен для использования вместе с CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14, Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (принятый IEC 60601-1:2005, включая Поправка 1:2012, с канадскими отклонениями) и CAN/CSAC22.2 № 60601-1-11:15, Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию. оборудование и медицинские электрические системы, используемые в условиях домашнего здравоохранения (принят IEC 60601-1-11:2015, с канадскими отклонениями). Область применения и цель IEC 60601-1:2005+Поправка 1:2012, применяется пункт 1, за исключением следующего: 201.1.1 Область применения IEC 60601-1:2005+Поправка 1:2012, 1.1 заменяется следующим: Настоящий конкретный стандарт устанавливает требования к ОСНОВНЫЕ БЕЗОПАСНОСТЬ И ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КИСЛОРОДНОГО КОНЦЕНТРАТОРА в сочетании с его АКСЕССУАРАМИ, именуемыми в дальнейшем ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенными для увеличения концентрации кислорода в газе, предназначенном для подачи одному ПАЦИЕНТУ. Такие КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА обычно предназначены для использования в ДОМАШНЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ, включая ТРАНЗИТНОЕ использование одним ПАЦИЕНТОМ в различных средах, включая любой частный и общественный транспорт, а также в коммерческих самолетах. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Такой КИСЛОРОДНЫЙ КОНЦЕНТРАТОР также может использоваться в профессиональных медицинских учреждениях. ......

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2016(R2021) История

• 2023 CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородного концентраторного оборудования (Принят ISO 80601-2-69:2020, второе издание, 2020-11, с канадскими отклонениями)
• 0000 CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2016(R2021)

стандарты и спецификации