YY/T 1214-2013
Набор для иммуноанализа для количественного мечения хорионического гонадотропина человека (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 1214-2013
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2020-08
- быть заменен
- YY/T 1214-2019
- Последняя версия
- YY/T 1214-2019
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку и инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению набора для количественного иммуноанализа на маркеры хорионического гонадотропина человека. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) на основе сэндвич-метода двойных антител (далее: набор ХГЧ). Включая ферментативное мечение, (электро)хемилюминесцентное мечение, флуоресцентное мечение (с разрешением по времени) и другие методы мечения, такие как захватывающие антитела, планшеты с микролунками, пробирки, магнитные частицы, микрогранулы и пластиковые шарики и т. д. в качестве носителей для покрытия антител для количественного определения ХГЧ. наборы для иммуноанализа. Настоящий стандарт не распространяется на: а) тест-полоски ХГЧ, меченные коллоидным золотом; б) различные типы наборов для радиоиммунного анализа или иммунорадиации ХГЧ, меченные радиоактивными изотопами, такими как 125I.
YY/T 1214-2013 Ссылочный документ
- YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 1214-2013 История
- 2019 YY/T 1214-2019 Набор для иммуноанализа для количественного мечения хорионического гонадотропина человека
- 2013 YY/T 1214-2013 Набор для иммуноанализа для количественного мечения хорионического гонадотропина человека
Специальные темы по стандартам и нормам
Анализатор иммуноферментный
Иммунокапсульный анализ
Иммунохроматографическая мембрана
гормональный иммунитет
Иммуноанализ
Иммуноанализ
Набор для маркировки Immunogold
маркерный иммуноанализ
маркерный иммуноанализ
иммуноанализ с мечением in vitro
количественный маркерный иммуноанализ
количественный маркерный иммуноанализ
стандарты и спецификации
SC 125-1984 Хорионический гонадотропин (ХГЧ) для рыб
NC 26-75-19-1985 Наркотики. Характеристики качества лиофилизированного растворителя для инъекций человеку «Gonadotrofina Corionica
NC 26-110-1984 Наркотики. Хорионический гонадотропин человека. Технические характеристики качества
NC 26-97-2-1985 Наркотики. «Гонадотрофина Корионика» для инъекций. 5000 Уль Фречедрид. Характеристики качества
ASTM E2853-12(2021 Стандартный метод испытаний для оценки возможностей роботов реагирования на чрезвычайные ситуации: взаимодействие человека и системы (HSI): поисковые задачи
AWWA WQTC65810 Захват клеток-хозяев. Количественная ПЦР. Обнаружение вирусов
AWWA WQTC59000 Обнаружение N-нитрозаминов в воде с использованием твердофазной экстракции в сочетании с ГХ/МСД и положительной химической ионизацией аммиака
GB/Z 26208-2010 Тестирование дополнительных систем фотометрии
CEN ISO/TS 15216-1:2013 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод определения вируса гепатита А и норовируса в пищевых продуктах с использованием
API PUBL 32-32503-1983 ЕДИНЫЙ ПОДХОД К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ДАННЫХ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ; ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ КРИТЕРИЯ КАЧЕСТВА ОКРУЖАЮЩЕГО ВОЗДУХА ОБЪЕМ