YY/T 1214-2019
Набор для иммуноанализа для количественного мечения хорионического гонадотропина человека (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1214-2019

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2019

Разместил

国家药监局

Последняя версия

YY/T 1214-2019

заменять

YY/T 1214-2013

сфера применения

Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку и инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению набора для количественного иммуноанализа на маркеры хорионического гонадотропина человека. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) на основе сэндвич-метода двойных антител (далее: набор ХГЧ). Включая ферментативное мечение, (электро)хемилюминесцентное мечение, флуоресцентное мечение (с разрешением по времени) и другие методы мечения, такие как захватывающие антитела, планшеты с микролунками, пробирки, магнитные частицы, микрогранулы и пластиковые шарики и т. д. в качестве носителей для покрытия антител для количественного определения ХГЧ. наборы для иммуноанализа. Настоящий стандарт не распространяется на: а) тест-полоски ХГЧ, меченные коллоидным золотом; б) различные типы наборов для радиоиммунного анализа или иммунорадиации ХГЧ, меченные радиоактивными изотопами, такими как 125I.

YY/T 1214-2019 История

• 2019 YY/T 1214-2019 Набор для иммуноанализа для количественного мечения хорионического гонадотропина человека
• 2013 YY/T 1214-2013 Набор для иммуноанализа для количественного мечения хорионического гонадотропина человека