Настоящий стандарт определяет определение, терминологию, требования, методы испытаний, упаковку и маркировку одноразовых шприцев низкого сопротивления (далее - шприцы). Настоящий стандарт распространяется на ручные шприцы, используемые с наборами для пункции анестезии или для инъекций высоковязких лекарственных средств.
GB 18278 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
GB 18279 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения*, 2023-09-08 Обновление
GB 18280 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
GB/T 12809 Принципы проектирования и изготовления лабораторной посуды из стеклянных мерных сосудов.*, 2016-07-01 Обновление
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.*, 2015-12-10 Обновление
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
YY/T 0114 Полиэтиленовый материал для производства инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования медицинского назначения.
YY/T 0242 Полипропиленовый материал для производства инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования медицинского назначения.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0909-2013 История
2013YY/T 0909-2013 Шприц с низким сопротивлением для одноразового использования.