YY/T 0114-2008 Полиэтиленовый материал для производства инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования медицинского назначения. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение полиэтиленовых специальных материалов для медицинского инфузионного, переливания крови и инъекционного оборудования. Настоящий стандарт распространяется на специальные полиэтиленовые материалы для медицинского инфузионного, переливания крови и инъекционного оборудования (далее - «медицинские полиэтиленовые специальные материалы»).
YY/T 0114-2008 Ссылочный документ
GB/T 1033-1986 Метод определения плотности и относительной плотности пластмасс
GB/T 1040.1-2006 Пластмассы.Определение свойств на растяжение.Часть 1:Общие принципы
GB/T 1040.2-2006 Пластики. Определение растяжимых свойств. Часть 2: Условия испытаний формовочных и экструзионных пластмасс.
GB/T 1250-1989 Правила выражения и суждения о предельных ценностях
GB/T 14233.1-1998 Инфузионное, трансфузионное, инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
GB/T 1843-1996 Пластмассы. Определение ударной вязкости по Изоду.
GB/T 1845.2-2006 Пластмассы. Полиэтиленовые (ПЭ) формовочные и экструзионные материалы. Часть 2. Подготовка образцов для испытаний и определение свойств.