BS EN ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 11137-2:2013
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы

Стандартный №
BS EN ISO 11137-2:2013
Дата публикации
2013
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2015-06
быть заменен
BS EN ISO 11137-2:2015
Последняя версия
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023
заменять
BS EN ISO 11137-2:2012
 

Введение
Стандарт определяет методы определения дозы облучения, необходимой для стерилизации медицинских изделий с использованием ионизирующего излучения. Он включает в себя требования к проведению испытаний, оценке эффективности процесса стерилизации и обеспечению соответствия продукции установленным критериям. В документе рассматриваются различные аспекты, связанные с выбором и подтверждением дозы облучения, а также с контролем качества стерилизации. Стандарт также включает рекомендации по обеспечению безопасности и эффективности процесса стерилизации. Он предназначен для применения в промышленности и медицинских учреждениях.

BS EN ISO 11137-2:2013 История

  • 2023 BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы
  • 2015 BS EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы
  • 2006 BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • 2006 BS EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
  • 1994 BS EN 552:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации




© 2025. Все права защищены.