ISO 11137-2:2013 определяет методы определения минимальной дозы, необходимой для достижения заданного требования к стерильности, и методы обоснования использования 25 кГр или 15 кГр в качестве стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности SAL 10–6. . ISO 11137-2:2013 также определяет методы проверки стерилизующей дозы, используемые для демонстрации продолжительной эффективности стерилизующей дозы. ISO 11137-2:2013 определяет семейства продуктов для установления стерилизующей дозы и аудита стерилизующей дозы.
GSO ISO 11137-2:2014 История
2014GSO ISO 11137-2:2014 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы