Этот стандарт устанавливает методы определения дозы облучения, необходимой для стерилизации медицинских изделий с использованием ионизирующего излучения. Он включает в себя требования к проведению испытаний и оценке эффективности процесса стерилизации. Стандарт также описывает способы подтверждения соответствия установленным критериям и методы контроля качества. В нем рассматриваются различные аспекты, связанные с обеспечением безопасности и эффективности процесса стерилизации. Стандарт предназначен для использования организациями, занимающимися разработкой, производством и контролем медицинских изделий.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.