Данный стандарт регулирует методы микробиологического контроля для медицинских изделий, предназначенных для стерилизации. Он охватывает определение количества микроорганизмов, присутствующих на поверхности изделий, с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В первой части стандарта описываются общие принципы и методы определения микробиологического загрязнения. Приводятся требования к выборке, подготовке образцов, а также к выполнению тестов и интерпретации результатов. Стандарт может быть использован производителями, испытательными лабораториями и организациями, ответственными за контроль качества медицинских изделий. В тексте стандарта содержатся подробные указания по проведению анализа, включая требования к оборудованию, реактивам и условиям проведения экспериментов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.