Стандарт DIN EN ISO 11737-1:2006, опубликованный Немецким институтом стандартизации (DE-DIN) 1 августа 2006 года, устанавливает методы микробиологического контроля стерилизации медицинских изделий. Этот стандарт является частью серии ISO 11737 и посвящен определению микробной популяции на продуктах.
Стандарт DIN EN ISO 11737-1:2006 предоставляет руководство по методам подсчета и определения жизнеспособных микроорганизмов на медицинских изделиях перед процессом стерилизации. Он включает в себя процедуры отбора проб, подготовки образцов и анализа для оценки общего количества микроорганизмов, присутствующих на продукте. Эти методы важны для обеспечения точности и надежности данных о микробной нагрузке, что является критическим фактором при разработке и валидации процессов стерилизации.
Документ также учитывает различные типы медицинских изделий, включая одноразовые и многоразовые устройства, и предлагает рекомендации по адаптации методов в зависимости от характеристик продукта. Стандарт DIN EN ISO 11737-1:2006 широко используется в медицинской промышленности для обеспечения соответствия требованиям безопасности и эффективности стерилизации.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
© 2025. Все права защищены.