YY 0860-2011
Аппарат радиочастотной абляции для сердца (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0860-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0860-2011

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, состав, требования, методы испытаний, обозначения, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению оборудования для радиочастотной абляционной терапии сердца. Настоящий стандарт распространяется на оборудование для радиочастотной абляции сердца (далее именуемое «оборудование»), определенное в пункте 3.1, которое используется для хирургической интервенционной радиочастотной абляции сердца.

YY 0860-2011 Ссылочный документ

• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB 9706.15-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности к медицинским электросистемам.
• GB 9706.4-2009  Медицинское электрооборудование. Часть 2-2: Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
• GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 16273.1-2008  Графические символы для использования на оборудовании. Часть 1: Общие символы.
• GB/T 16886.1-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
• YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.*， 2012-12-17 Обновление
• YY 0778-2010  Катетер для радиочастотной абляции
• YY 91057 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
• YY/T 0466.1-2009  Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.

YY 0860-2011 История

• 2011 YY 0860-2011 Аппарат радиочастотной абляции для сердца