YY 0776-2010
Аппарат радиочастотной абляции печени (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0776-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0776-2010

сфера применения

Настоящий стандарт определяет определение, состав, требования, методы испытаний, правила проверки, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение оборудования для радиочастотной абляции печени. Настоящий стандарт распространяется на оборудование для радиочастотной абляционной терапии печени (далее именуемое «оборудование»), определенное в пункте 3.1, которое используется для абляционного лечения солидных опухолей печени.

YY 0776-2010 Ссылочный документ

• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB 9706.15-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности к медицинским электросистемам.
• GB 9706.19-2000  Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности эндоскопического оборудования.
• GB 9706.4-2009  Медицинское электрооборудование. Часть 2-2: Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
• GB/T 14233.1-2008  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 14233.2-2005  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 16273.1-2008  Графические символы для использования на оборудовании. Часть 1: Общие символы.
• GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
• GB/T 191-2008  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
• YY 0505-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• YY 91057 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
• YY/T 0466.1-2009  Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.

YY 0776-2010 История

• 2010 YY 0776-2010 Аппарат радиочастотной абляции печени