EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава (ISO 21536:2007)
Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. Что касается безопасности, настоящий международный стандарт устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и методам испытаний.
EN ISO 21536:2009 Ссылочный документ
ISO 14243-1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.*， 2020-01-06 Обновление
ISO 14243-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерения.*， 2016-09-01 Обновление
ISO 14243-3 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем смещения и соответствующими условиями окружающей среды.*， 2020-01-06 Обновление
ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.*， 2012-12-01 Обновление
ISO 14879-1 Имплантаты хирургические. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение выносливости коленных большеберцовых лотков.*， 2020-07-20 Обновление
ISO 21534:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования
ISO 7207-1 Имплантаты хирургические. Компоненты частичных и полных протезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров.
EN ISO 21536:2009 История
2014EN ISO 21536:2009/A1:2014 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. Поправка 1 (ISO 21536:2007/Поправка 1:2014).
2009EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава (ISO 21536:2007)
2007EN ISO 21536:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
EN ISO 21536:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава (ISO 21536:2007) было изменено на BS EN ISO 21536:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава..