ISO 14879-1:2020
Имплантаты хирургические. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение выносливости коленных большеберцовых лотков.

Стандартный №

ISO 14879-1:2020

Дата публикации

2020

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 14879-1:2020

сфера применения

В этом документе описан метод испытаний для определения характеристик выносливости в определенных лабораторных условиях лотков большеберцовой кости, используемых в протезах коленного сустава для поддержки и фиксации пластиковой суставной поверхности. Это относится к большеберцовым лоткам, которые покрывают как медиальное, так и латеральное плато большеберцовой кости. Метод испытания не применяется к компонентам большеберцовой кости, изготовленным исключительно из пластмасс. В этом документе не рассматриваются методы проверки и составления отчета об окончательном состоянии испытуемого образца; они могут быть предметом соглашения между испытательной лабораторией и сторонами, представляющими образец для испытания. П р и м е ч а н и е — Корреляция результатов испытаний с характеристиками in vivo не установлена.

ISO 14879-1:2020 Ссылочный документ

• ISO 7207-1:2007  Имплантаты хирургические. Компоненты частичных и полных протезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров.
• ISO 7500-1:2018 Металлические материалы. Калибровка и проверка статических одноосных испытательных машин. Часть 1. Машины для испытаний на растяжение/сжатие. Калибровка и проверка силоизмерительной системы

ISO 14879-1:2020 История

• 2020 ISO 14879-1:2020 Имплантаты хирургические. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение выносливости коленных большеберцовых лотков.
• 2000 ISO 14879-1:2000 Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение выносливости коленных большеберцовых лотков.