Ожидается, что биоразлагаемые устройства со временем будут портиться после их имплантации в организм. Это делает операцию удаления ненужной, что особенно выгодно, особенно для пациентов детского возраста. В то время как полимер разлагается из-за гидролитической реакции с окружающей средой, механические характеристики устройства также ухудшаются. Ключом к разработке эффективных систем фиксации переломов на основе биоразлагаемых устройств является обеспечение адекватного уровня прочности фиксации в течение периода времени, превышающего ожидаемый для заживления перелома. После заживления перелома устройство может полностью рассасываться в организме. Как правило, биоразлагаемые устройства тестируются с использованием методов испытаний, аналогичных тем, которые используются для оценки обычных металлических устройств. Кроме того, необходимо принять во внимание требования к кондиционированию перед испытанием, требования к обращению и зависящие от времени оценки механических свойств биоразлагаемых устройств. (обозначаемые как «биоабсорбируемые») пластины и винты для ортопедической внутренней фиксации. 1.2 Данная спецификация устанавливает общую терминологию для описания размера и других физических характеристик биорассасывающихся имплантатов, а также определения характеристик, связанных с характеристиками биорассасывающихся устройств. 1.3 Настоящая спецификация устанавливает стандартные методы испытаний для последовательного измерения механических характеристик биоабсорбируемых устройств, связанных с эксплуатационными характеристиками, при испытаниях в определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. 1.4. Данная спецификация может не подходить для всех биорассасывающихся устройств. Пользователю рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности стандарта с учетом конкретного биорассасывающегося устройства и его потенциального применения. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2502-05(2009)e1 История
2017ASTM F2502-17 Стандартные спецификации и методы испытаний рассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
2011ASTM F2502-11 Стандартные спецификации и методы испытаний биорассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
2005ASTM F2502-05(2009)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний биорассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
2005ASTM F2502-05 Стандартные спецификации и методы испытаний биорассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации