Ожидается, что биоразлагаемые устройства со временем будут портиться после их имплантации в организм. Это делает операцию удаления устаревшей, что особенно выгодно в педиатрии. В то время как полимер разлагается из-за гидролитической реакции с окружающей средой, механические характеристики устройства также ухудшаются. Ключом к разработке эффективных систем фиксации переломов на основе биоразлагаемых устройств является обеспечение адекватного уровня прочности фиксации в течение периода времени, превышающего ожидаемый для заживления перелома. После заживления перелома устройство может полностью рассасываться в организме. Как правило, биоразлагаемые устройства тестируются с использованием аналогичных методов испытаний, которые используются для оценки обычных металлических устройств. Кроме того, необходимо принять во внимание требования к предварительному тестированию, требования к обращению и зависящие от времени оценки механических свойств биоразлагаемых устройств. ИНЖИР. 1 Параметры винтов 1.1. В данной спецификации и методах испытаний приведены ссылки на механические характеристики гидролитически разлагаемых полимерных смол (с этого момента называемых «биорассасывающимися») пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. 1.2 Настоящая спецификация устанавливает общую терминологию для описания размера и других физических характеристик биорассасывающихся имплантатов, а также определения характеристик, связанных с характеристиками биорассасывающихся устройств. 1.3 Настоящая спецификация устанавливает стандартные методы испытаний для последовательного измерения механических характеристик биорассасывающихся устройств, связанных с эксплуатационными характеристиками, при испытаниях в определенных условиях. условия предварительной обработки, температура, влажность и скорость испытательной машины. 1.4. Эта спецификация может подходить не для всех биоабсорбируемых устройств. Пользователю рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности стандарта с учетом конкретного биорассасывающегося устройства и его потенциального применения. 1.5. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2502-05 История
2017ASTM F2502-17 Стандартные спецификации и методы испытаний рассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
2011ASTM F2502-11 Стандартные спецификации и методы испытаний биорассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
2005ASTM F2502-05(2009)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний биорассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
2005ASTM F2502-05 Стандартные спецификации и методы испытаний биорассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации